復(fù)方酮康唑軟膏

他克莫司軟膏

本品為復(fù)方制劑，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。

化學(xué)名：每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w)，軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。

國藥集團(tuán)三益藥業(yè)(蕪湖)有限公司

華北制藥秦皇島有限公司

國藥準(zhǔn)字H34023738

國藥準(zhǔn)字H20163257

本品用于體癬，手、足癬，股癬。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。

外用。直接涂于患處，一日2次。

成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 兒童 0.03%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

1.病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

對他克莫司或制劑中任何其他成分有過敏史的患者禁用本品。

本品用于體癬，手、足癬，股癬。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。

1.局部偶見過敏反應(yīng),如出現(xiàn)皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。 2.長期使用時(shí)可出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染。

在服用本品期間，如果感到不適要盡快告訴醫(yī)師或藥師。情況緊急可先停止服藥。詳情請看說明書。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 3.不得長期大面積使用。 4.連續(xù)使用不能超過4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細(xì)薄處連續(xù)使用不能超過2周，癥狀不緩解請咨詢醫(yī)師。 5.嬰幼兒和兒童慎用。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血癥、心室肥大、有神經(jīng)性毒性表現(xiàn)者，如震顫、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、精神狀態(tài)改變等慎用。 2.對老年患者用藥的臨床數(shù)據(jù)較少，但均提示應(yīng)與其它成人劑量相同。 3.肝腎移植的維持治療階段，必須持續(xù)使用本品來維持移植物功能。推薦需根據(jù)患者個(gè)體差異來定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢。劑量調(diào)整主要根據(jù)對排斥反應(yīng)的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。 4.妊娠時(shí)禁用本品，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床數(shù)據(jù)表明，該藥能透過胎盤。因此在應(yīng)用本品前應(yīng)排除妊娠的可能性。本品能干擾口服避孕藥的代謝，應(yīng)改用其它方式避孕。臨床前兔身上的試驗(yàn)表明，本品分泌進(jìn)乳汁。 5.哺乳期使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時(shí)不應(yīng)哺乳。 6.本品用量應(yīng)根據(jù)臨床診斷輔以全血藥物濃度相應(yīng)調(diào)整，其全血藥物濃度在20ng/ml均能取得較好效果。由于其半衰期長，調(diào)整劑量需要幾天時(shí)間才能真正反映其血液中藥物濃度的變化。劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。