復方酮康唑軟膏

酮康唑片

本品為復方制劑，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。

主要化學成分為酮康唑 化學名稱1-乙酰基-4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊環-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。

國藥集團三益藥業(蕪湖)有限公司

永信藥品工業(昆山)有限公司

國藥準字H34023738

國藥準字H20058170

本品用于體癬，手、足癬，股癬。

全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。由皮膚真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發和指（趾）甲的感染（皮膚真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當局部治療無效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時，可用本藥治療。胃腸道酵母菌感染。應用局部治療無效的慢性、復發性陰道念珠菌病。用于預防治療因免疫機能降低（遺傳性及由疾病或藥物引起的）而易發真菌感染的患者。本品對中樞神經系統穿透性差，不宜用于治療真菌性腦膜炎。

外用。直接涂于患處，一日2次。

本品須在醫生指導下使用。成人：深部真菌感染：口服，每日1～2次，每次1片（200mg）。皮膚感染：口服，每日1次，一次1片（200mg），與飯同服。必要時，可增至每日1次，一次2片（400mg），或每日2次，一次1片（200mg）。陰道念珠菌病：口服，每日1次，一次2片（400mg），與飯同服。兒童：深部真菌感染：口服，每日每公斤體重4～8mg。皮膚感染：體重小于15公斤的兒童，每日3次，一次20mg；體重15～30公斤的兒童，每日1次，一次1/2片，或遵醫囑。體重30公斤以上的兒童，同成人。免疫缺陷病人的預防性治療：成人：每日2片（400mg）。兒童：每日每公斤體重4～8mg。

1.病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

本品禁用于患急慢性肝病的患者或已知對本品過敏的患者。

兒童注意事項： 本品用于體重低于15kg的兒童的資料有限，因此不建議小兒使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 對孕婦尚無研究資料，因此，在孕期不應使用本品，除非可能的利益大于對胎兒潛在的危險。 本品可從母乳中排出，因此哺乳婦女服用本品時應停止哺乳。 老人注意事項： 老年患者慎用。

本品用于體癬，手、足癬，股癬。

全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。由皮膚真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發和指（趾）甲的感染（皮膚真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當局部治療無效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時，可用本藥治療。胃腸道酵母菌感染。應用局部治療無效的慢性、復發性陰道念珠菌病。用于預防治療因免疫機能降低（遺傳性及由疾病或藥物引起的）而易發真菌感染的患者。本品對中樞神經系統穿透性差，不宜用于治療真菌性腦膜炎。

1.局部偶見過敏反應,如出現皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。 2.長期使用時可出現皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。

酮康唑為合成的咪唑二惡烷衍生物，對皮膚真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱具有抑菌和殺菌活性。酮康唑對曲霉菌、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬較不敏感，但對Entomophthorales例外。酮康唑抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細胞膜其他脂類化合物的組成。動物長期毒性實驗表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細胞變性。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 3.不得長期大面積使用。 4.連續使用不能超過4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續使用不能超過2周，癥狀不緩解請咨詢醫師。 5.嬰幼兒和兒童慎用。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

服用本品的患者，特別是50歲以上的婦女、有肝病病史、對藥物耐受性差、曾服用灰黃霉素及同時服用對肝臟有損害的藥物的患者，應注意肝損害反應，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現黃疸等癥狀。需服用本品2周以上的患者，治療前應先做肝功檢查，治療期間每間隔2周必須進行肝功復查。如出現上述肝損害癥狀應立即做肝功檢查，確診有肝病應立即停止用藥。對每日服用400mg以上（含400mg）劑量的健康受試者，發現本品會降低可的松對促皮質激素刺激的反應。因此對腎上腺功能不全的患者，以及對于長時間應激（如大手術、嚴密護理等）狀態的患者，都應監測他們的腎上腺功能。