沙美特羅替卡松吸入粉霧劑

鹽酸司他斯汀片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：沙美特羅（以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡松。

本品主要成份為鹽酸司他斯汀。

Glaxo Wellcome Production

回音必集團(tuán)撫州制藥有限公司

注冊證號H20150323

國藥準(zhǔn)字H20055168

舒利迭以聯(lián)合用藥形式（支氣管擴(kuò)張劑和吸入皮質(zhì)激素），用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括： 1.接受有效維持劑量的長效β2-激動劑和吸入型皮激素治療的患者。 2.目前使用吸入型皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。 3.接受支氣管擴(kuò)張劑常規(guī)治療但仍然需要吸入型皮質(zhì)激素的患者。

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應(yīng)性鼻炎和其他急慢性過敏性反應(yīng)癥狀。

和

口服，成人每日2次，每次1mg(1片)。必要時在醫(yī)生指導(dǎo)下可增量。日用量最多6m...

詳見說明書。

用藥時，可能出現(xiàn)疲勞、困倦、頭痛、頭暈、胃部不適、口干、饑餓、惡心，個別出現(xiàn)腹瀉、便秘及失眠癥狀；大劑量用藥時，可出現(xiàn)注意力減退、整日發(fā)困、反應(yīng)遲鈍、惡心等癥狀。如有以上反應(yīng)，請向醫(yī)生說明。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠和哺乳期間，只有在預(yù)期對母親的益處超過任何對胎兒或孩子的可能危害時才考慮用藥。 2.人類妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無足夠經(jīng)驗(yàn)。 3.在對動物的生殖毒性研究中，無論單獨(dú)用藥或聯(lián)合用藥，全身性暴露于過量的β2-腎上腺素受體激動劑和糖皮質(zhì)激素時，均發(fā)現(xiàn)對胎兒的預(yù)期影響。 4.在使用這兩類藥物的廣泛臨床經(jīng)驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)上述現(xiàn)象與治療劑量有相關(guān)作用的證據(jù)。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡松均未顯示潛在的生殖毒性。 5.在吸入治療劑量后，沙美特羅與丙酸氟替卡松的血漿濃度都很低，

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：三歲以下兒童禁用本品。 老年用藥：老年患者患有顯著肝、腎功能障礙的禁用本品。

舒利迭以聯(lián)合用藥形式（支氣管擴(kuò)張劑和吸入皮質(zhì)激素），用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括： 1.接受有效維持劑量的長效β2-激動劑和吸入型皮激素治療的患者。 2.目前使用吸入型皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。 3.接受支氣管擴(kuò)張劑常規(guī)治療但仍然需要吸入型皮質(zhì)激素的患者。

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應(yīng)性鼻炎和其他急慢性過敏性反應(yīng)癥狀。

詳見說明書。

1.藥理作用：本品為鎮(zhèn)靜作用及對其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響較小的H1受體拮抗劑。本品對組胺引起的豚鼠死亡有保護(hù)作用，能抑制組胺引起的豚鼠支氣管痙攣，抑制組胺引起的大鼠血管通透性的增加。2.毒理研究：重復(fù)給藥毒性：大鼠給藥超過2年的最大無毒性劑量為15mg/kg，犬給藥超過1年的最大無毒性劑量為1mg/kg。遺傳毒性：本品體內(nèi)、體外試驗(yàn)中未觀察到基因突變或DNA和染色體的損害。生殖毒性：本品劑量高于臨床治療劑量的350倍時，在大鼠和家兔上未觀察到致畸胎作用。致癌性：大鼠24個月和小鼠18個月的致癌性試驗(yàn)中未觀察到腫瘤發(fā)生率的增加。

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因司他斯汀吸收后廣泛地分布于各組織中，患有嚴(yán)重內(nèi)臟疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下權(quán)衡利弊使用。 本品主要經(jīng)肝、腎代謝，患有顯著肝、腎功能障礙的患者應(yīng)避免服用。 動物實(shí)驗(yàn)表明，本品可延長酒精及環(huán)己烯巴比妥引起的睡眠時間，但作用較弱。用藥期間忌服酒類。 推薦劑量的司他斯汀對自主運(yùn)動無影響。服用本藥,可對患者工作能力及駕駛安全產(chǎn)生消極影響。 若同時服用其他藥物，則影響本品效果，須向醫(yī)生說明。