香丹注射液

去氧氟尿苷片

丹參降香.輔料為聚山梨酯80.

化學名稱：5′-去氧-5-氟尿苷。

廣東雷允上藥業有限公司

福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司

國藥準字Z44022080

國藥準字H20031267

本品擴張血管，增進冠狀動脈血流量。用于心絞痛，亦可用于心肌梗塞等。

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

肌內注射，一次2ml，一日1～2次。靜脈滴注，一次10～20ml，用5～10％葡萄糖注射液250～500ml稀釋后使用，或遵醫囑。

口服，一天總量0.8～1.2g(4-6片)，分3～4次，并根據年齡、癥狀可適當增減，或遵醫囑，與抗腫瘤藥物一起使用時，請遵醫囑。

1.對本品或含有丹參、降香制劑有過敏或嚴重不良反應病史者禁用。2.香丹注射液含有聚山梨酯-80，對聚山梨酯-80類制劑過敏者禁用。3.孕婦及哺乳期婦女禁用。

在常用劑量下，本品耐受性好，但有時也可能出現以下不良反應： 1.消化系統：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等； 2.血液：可出現白血球減少、血紅蛋白降低，偶爾出現血小板減少、貧血等癥狀。 3.肝臟：偶見GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。 4.腎臟：偶見BUN上升、血尿、蛋白質、尿頻等癥狀。 5.精神神經系統：偶有出現倦怠感、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、腳步不穩，定向障礙，嗅覺倒錯，口齒不清，味覺減弱等癥狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質癥的報道。 6.皮膚：偶有出現色素沉著、瘙癢感、毛發脫落，罕見指、趾甲異常和皮炎等。 7.循環系統：罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（ST段升高）等癥狀。 8.過敏癥：偶有皮疹，濕疹、蕁麻疹，罕見光過敏。 9.其他：有時出現發熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.據動物實驗（小鼠），報告有致畸作用，對哺乳婦女最好不要用藥。2.據動物實驗（小鼠），報告藥物會進入乳汁，因此哺乳期服藥時，應停止哺乳。兒童用藥：對早產兒、新生兒、乳嬰或兒童的安全性尚未確定（無使用經驗）。老年用藥：老年患者和生理功能低下者慎用本藥。

本品擴張血管，增進冠狀動脈血流量。用于心絞痛，亦可用于心肌梗塞等。

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

全身性損害：過敏樣反應、過敏性休克、紫紺、發熱、寒戰、暈厥等。呼吸系統損害：呼吸困難、胸悶、咳嗽、喘憋、喉水腫等。心血管系統損害：心悸。中樞及外周神經系統損害：頭暈、頭痛。皮膚及其附件損害：皮疹、瘙癢。胃腸系統損害：惡心、嘔吐。

1.本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應應立即停藥并及時救治。2.嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。3.嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、療程使用藥品。不超劑量和長期連續用藥。4.用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史，對過敏體質者慎用。5.用藥前應認真檢查藥品以及配置后的滴注液，發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身細微破裂者，均不得使用。6.藥品稀釋應嚴格按照說明書的要求配制，不得隨意改變稀釋液的種類、稀釋濃度和稀釋溶液用量。配藥后應堅持即配即用，不宜長時間放置。7.嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。中藥注射液應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯合用藥，如確需要聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。8.對老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，加強監測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。9.加強用藥監護。用藥過程中應緩慢滴注，同時密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。如發現異常，應立即停藥，采取積極措施救治患者。

一、對以下患者慎重用藥： 1.骨髓機能抑制的患者 2.肝功能障礙的患者 3.腎功能障礙的患者 4.并發感染的患者 5.心臟疾患或既往有心臟病史的患者 6.水痘患者（有可能導致致命性的全身障礙） 7.兒童 8.消化道潰瘍或出血的患者 二、一般注意事項： 1.可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用，因此需多次進行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態、癥狀、體征，發現異常時減量、停藥并給予適當處理。 2.可能會引起嚴重的腸炎（出血性腸炎，缺血性腸炎，壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的癥狀、體征。當發生嚴重的腹部疼痛，腹瀉和其他癥狀時，立即停藥并對癥治療，當發生脫水時，應采取適當的治療，如補液治療。 3.充分注意感染癥狀、出血傾向的發生及惡化。 4.兒童用藥時，要特別注意副作用的發生，慎重用藥。 5.兒童以及生育年齡患者用藥時，需考慮到對性腺的影響。 6.有報導在國外靜脈用藥時，引起胸痛、心電圖異常（ST段上升，T波倒置等）現象。