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非處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:孟魯司特鈉咀嚼片

批準文號:國藥準字J20130053

生產企業: 杭州默沙東制藥有限公司

功能主治:?1.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。 ?2.本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童的季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
孟魯司特鈉咀嚼片
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鷺鷥咯丸
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主要成分

本品主要成份為孟魯司特鈉。 ?化學名稱:[R-(E)]-1-ff[1-[3-[2-[7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環丙烷乙酸鈉 ?分子式:C35H3sC INNa03S ?分子量:608.18

麻黃、苦杏仁、石膏、甘草、細辛、炒紫蘇子、炒白芥子、炒牛蒡子、瓜蔞皮、射干、青黛、蛤殼、天花粉、梔子(姜炙)、人工牛黃 。

生產企業

杭州默沙東制藥有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

批準文號

國藥準字J20130053

國藥準字Z11021282

說明
作用與功效

?1.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。 ?2.本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童的季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

宣肺,化痰,止咳。用于痰濁阻肺所致的頓咳,咳嗽,癥見咳嗽陣作,痰鳴氣促,咽干聲啞;百日咳見上述癥候者。

用法用量

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。季節性過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時服藥...

梨湯或溫開水送服。一次1丸,一日2次。

副作用

本品一般耐受性良好。不良反應輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應發率與安慰劑相似。 1.5歲及15歲以上哮喘患者: 已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進行了臨床研究,評價了本品使用情況。在兩項設計相似,安慰劑對照的12周的臨床試驗中,本品治療組中1%的患者出現的比安慰劑組高且與藥物相關的不良事件是腹痛和頭痛。但這些不良事件的發生率在兩組間無顯著差異。 在臨床研究中,累積已有544名患者使用本品治療至少6個月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時間的延長,不良事件發生的情況無改變。 2.15歲及15歲以上季節性過敏性鼻炎患者: 已在2199名15歲及15歲以上成年季節性過敏性鼻炎患者中進行了臨床研究,評價本品的安全性情況,每天早晨或夜間服用本品一次耐受性良好,不良反應發生率與服用安慰劑類似。在安慰劑對照的臨床研究中,本品治療組中不良事件發生率低于1%,在所有的臨床研究中,嗜睡的發生率與安慰劑組相似。 3.6歲及14歲兒童哮喘患者: 已在大約320名6歲及14歲兒童患者中進行了臨床研究,評價了本品的使用情況,總體上兒童患者使用本品的安全性與成

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.無妊娠婦女研究資料,除非明確需要服藥,孕婦應避免服用本品。 2.全球上市后經驗顯示,妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關系尚未建立。 3.尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌,哺乳期婦女應慎用本品。 兒童用藥:1.已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。 2.研究表明本品不會影響兒童的生長速度。 老年用藥:不適

成分

?1.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。 ?2.本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童的季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

宣肺,化痰,止咳。用于痰濁阻肺所致的頓咳,咳嗽,癥見咳嗽陣作,痰鳴氣促,咽干聲啞;百日咳見上述癥候者。

藥理作用

1.藥理學 半胱氨酰白三烯(LTC4 、LTD4 、LTE4 )是強效的炎癥介質,由包括肥大細胞和嗜酸性粒細胞在內的多種細胞釋放。這些重要的哮喘前介質與半胱氨酰白三烯(CysLT)受體結合。I型半胱氨酰白三烯(C...? 半胱氨酰白三烯(LTC4、LTD4、LTE4)是強效的炎癥介質,由包括肥大細胞和嗜酸性粒細胞在內的多種細胞釋放。這些重要的哮喘前介質與半胱氨酰白三烯(CysLT)受體結合。I型半胱氨酰白三烯(CysLT1)受體分布于人體的氣道(包括氣道平滑肌細胞和氣道巨噬細胞)和其他的前炎癥細胞(包括嗜酸性粒細胞和某些骨髓干細胞)。CysLTs與哮喘和過敏性鼻炎的病理生理過程相關。在哮喘中,白三烯介尋的效應包括一系列的氣道反應,如支氣管收縮、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒細胞聚集。在過敏性鼻炎中,過敏原暴露后的速發相和遲發相反應中,鼻粘膜均會釋放與過敏性鼻炎癥狀相關的CysLTs。鼻內CysLTs激發會增加鼻部氣道阻力和鼻阻塞的癥狀。本品是一種能顯著改善哮喘炎癥指標的強效口服制劑。生物化學和藥理學的生物測定顯示,孟魯司特對CysLT1受體有高度的親和性和選擇性(與其它有藥理學重要

注意事項

口服治療急性哮喘發作的療效尚未確定。因此.不應用于治療急性哮喘發作。雖然在醫師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入皮質類固醇劑量.但不應用本品突然取代吸入或口服皮質類固醇。 接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者,在減少全身皮質類固醇劑量對.極少病例發生以下一項或多項情況:嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發癥和/或神經病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征——一種系統性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關系.但在接受本品治療的患者減少全身皮質類固醇劑量時.建議應加以注意并作適當的臨床監護。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用;2.過敏體質者慎用;3.兒童應在醫師指導下使用;4.服用期間如出現不適,應立即停藥并咨詢醫師;5.避免與其他藥物同時服用,以免發生相互作用。

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