咪唑斯汀緩釋片

布洛芬緩釋膠囊

活性成份：咪唑斯汀。

本品每粒含主要成份布洛芬0.3克。輔料為：糖、淀 粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮。

西安楊森制藥有限公司

福建太平洋制藥有限公司

國藥準字J20171079

國藥準字H20093691

本品是長效的組胺H1受體拮抗劑，適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過敏癥狀、季節性過敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過敏性鼻炎。

用于緩解輕至中度疼痛如：關節痛、肌肉痛、神經痛、頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

口服。 成人（包括老年人）和12歲以上兒童：每日1次，每次1片（10mg）。 或...

口服，成 人一次1粒，一日2次(早晚各一次)，兒童用量請咨詢醫師或藥師。

本藥可能會使個別患者產生不良反應，根據發生率由高至低依次為： –偶見：困意和乏力（通常為一過性的）、食欲增加并伴有體重增加。 –罕見：口干、腹瀉、腹痛（包括消化不良）或頭痛。 –極個別病例：低血壓、迷走神經異常（可能引起暈厥）、焦慮、抑郁、白細胞計數降低、肝酶升高。 –極罕見過敏反應、血管性水腫、全身性皮疹、蕁麻疹、瘙癢和低血壓。 –有支氣管痙攣以及哮喘加重的報道。但考慮到治療人群中哮喘的發生率較高，因此尚不能確定與咪唑斯汀的相關性。 –與某些抗組胺藥物合用時，曾觀察到QT間期延長的現象，這會增加高危人群發生嚴重心律失常的風險。 –極罕見血糖或電解質水平的輕微變化，即使在健康人中發生此類輕微變化，其臨床意義也不清楚。對于高危患者（特別是糖尿病、懷疑有電解質失衡和心律失常的患者），應對適當指標進行定期監測。 –由于本品含有蓖麻油，可能會引起消化道不適，如惡心、嘔吐和腹痛。治療期間如出現不良反應請與醫生聯系。

1、少數病人可出現惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2、罕見皮疹、蕁麻疹、瘙癢。極罕見嚴重皮膚過敏反應，剝脫性皮炎、史蒂文斯－約翰遜綜合征(Stevens Johnson Syndrome)或大皰性皮膚病，如多形性紅斑和表皮壞死松解癥。3、罕見過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時，通常伴有血清尿素水平升高和水腫。罕見支氣管痙攣。4、有腸道疾病，如潰瘍性結腸炎和克隆氏病(Crohn’s disease)既往史者，有可能加重病情。5、極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥，初始癥狀為：發熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現原因不明的瘀傷或出血)或肝病。6、極罕見嚴重過敏反應，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫、呼吸困難、心動過速、低血壓(過敏反應、血管性水腫或休克)。7、用非甾體抗炎藥治療，有出現水腫、高血壓和心力衰竭的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 孕婦使用咪唑斯汀的安全性尚未建立。動物試驗未顯示咪唑斯汀在妊娠期、圍產期及產后期對胚胎或胎仔的發育有直接或間接的毒性。目前尚無孕婦使用咪唑斯汀的有關致畸性和胎兒毒性的充分資料，但和其它藥物一樣，孕期尤其前三個月不建議使用。 哺乳 尚缺乏用藥后咪唑斯汀在母乳中濃度的資料，因此不建議在哺乳期使用。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童用藥方面的資料。 老年用藥：老年患者用藥同成人。 老年患者可能對咪唑斯汀潛在的鎮靜作用和對心臟復極化作用較為敏感。

本品是長效的組胺H1受體拮抗劑，適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過敏癥狀、季節性過敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過敏性鼻炎。

用于緩解輕至中度疼痛如：關節痛、肌肉痛、神經痛、頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

1.藥理作用 咪唑斯汀具有獨特的抗組胺和抗過敏反應炎癥介質的雙重作用。體內和體外藥理學試驗均表明咪唑斯汀是一種強效的、高選擇性的組胺H1受體拮抗劑。在利用過敏反應動物模型進行的試驗中，咪唑斯汀還可抑制活化的肥大細胞釋放組胺（0.3mg/kg，口服）以及抑制嗜中性粒細胞等炎性細胞的趨化作用（3mg/kg，口服）。同時，咪唑斯汀還抑制變態反應時細胞間粘附性分子-1的釋放。藥理試驗顯示咪唑斯汀具有抗炎活性，這可能與其具有抑制5-脂肪氧合酶的作用有關。 人體內進行的組胺誘導的風團和紅斑研究顯示，給予本品10mg后，其抗組胺作用迅速、強效（4小時后抑制80%癥狀）和持久（24小時）。長療程給藥后，未發生耐藥現象。 臨床前及臨床研究均表明咪唑斯汀在抗組胺劑量下沒有抗膽堿能作用和鎮靜作用。 2.毒理研究 對若干種屬動物的研究顯示，在咪唑斯汀劑量超過治療劑量10-20倍時，僅出現對心臟復極化的影響。在對清醒的犬進行的試驗顯示，在70倍于治療劑量下，心電圖結果顯示了咪唑斯汀與酮康唑的藥理學相互作用。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續12小時止痛。

–在個別病例中觀察到，咪唑斯汀具有輕微的延長QT間期的可能性，該延長作用的程度適度，不伴隨心臟節律紊亂。 –如有心臟病、心源性不適或心悸病史，用藥前請征求醫生的意見。 –大多數服用咪唑斯汀的患者可以駕駛或完成需要精神集中的工作。但為了識別個體是否對藥物特殊敏感，建議在駕駛和進行復雜工作之前對個體進行評估。 –如有疑問，請向醫生或藥師咨詢。 –置于兒童不易拿到處。

1、本品為對癥治療藥，自我用藥不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，如癥狀不緩解，請咨詢醫師或藥師。2、本品最好在餐中或餐后服用。3、對本品及其他解熱、鎮痛抗炎藥物過敏者禁用。過敏體質者慎用。4、第一次使用本品如出現皮疹、粘膜損傷或過敏癥狀，應停藥并咨詢醫師。5、必須整粒吞服，不得打開或溶解后服用。6、不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）。7、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。8、腸胃病患者使用前請咨詢醫師或藥師。既往有與使用非甾體類抗炎藥治療相關的上消化道出血或穿孔史者禁用。9、有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病或其他出血性疾病）。10、下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、近期進行過胃部手術、慢性腸炎或克隆氏病（Crohn’s disease）、心功能不全、高血壓。11、有系統性紅斑狼瘡或混合性結締組織病，免疫系統疾病導致關節疼痛、皮膚改變和其他器官的病癥患者應慎用，因有增加無菌性腦膜炎的風險。