咪唑斯汀緩釋片

愈酚溴新口服溶液

活性成份：咪唑斯汀。

本品為復方制劑,每10毫升含愈創木酚甘油醚200mg，鹽酸溴已新8毫克；輔料為：枸櫞酸、苯甲酸鈉、糖精鈉、山梨酸、聚乙烯吡咯烷酮K90、麥芽酚、誘惑紅、櫻桃香精、香草香精、純水。

西安楊森制藥有限公司

惠氏制藥有限公司

國藥準字J20171079

國藥準字H20090078

本品是長效的組胺H1受體拮抗劑，適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過敏癥狀、季節性過敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過敏性鼻炎。

用于急慢性上呼吸道感染緩（如普通感冒等）、急慢性支氣管炎盒支氣管擴張引起的痰液粘稠，痰多不易咳出的患者。

口服。 成人（包括老年人）和12歲以上兒童：每日1次，每次1片（10mg）。 或...

口服。成人及12歲以上者：每次10毫升，需要時每8小時服用一次，一日不超過3次。12歲以下兒童用量詳見說明書。2-6歲兒童服用本品前請咨詢醫師或藥師。

本藥可能會使個別患者產生不良反應，根據發生率由高至低依次為： –偶見：困意和乏力（通常為一過性的）、食欲增加并伴有體重增加。 –罕見：口干、腹瀉、腹痛（包括消化不良）或頭痛。 –極個別病例：低血壓、迷走神經異常（可能引起暈厥）、焦慮、抑郁、白細胞計數降低、肝酶升高。 –極罕見過敏反應、血管性水腫、全身性皮疹、蕁麻疹、瘙癢和低血壓。 –有支氣管痙攣以及哮喘加重的報道。但考慮到治療人群中哮喘的發生率較高，因此尚不能確定與咪唑斯汀的相關性。 –與某些抗組胺藥物合用時，曾觀察到QT間期延長的現象，這會增加高危人群發生嚴重心律失常的風險。 –極罕見血糖或電解質水平的輕微變化，即使在健康人中發生此類輕微變化，其臨床意義也不清楚。對于高危患者（特別是糖尿病、懷疑有電解質失衡和心律失常的患者），應對適當指標進行定期監測。 –由于本品含有蓖麻油，可能會引起消化道不適，如惡心、嘔吐和腹痛。治療期間如出現不良反應請與醫生聯系。

1.肺出血、腎炎盒急性腸胃炎患者禁用。2.妊娠3個月內婦女禁用。3.2歲以下兒童禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 孕婦使用咪唑斯汀的安全性尚未建立。動物試驗未顯示咪唑斯汀在妊娠期、圍產期及產后期對胚胎或胎仔的發育有直接或間接的毒性。目前尚無孕婦使用咪唑斯汀的有關致畸性和胎兒毒性的充分資料，但和其它藥物一樣，孕期尤其前三個月不建議使用。 哺乳 尚缺乏用藥后咪唑斯汀在母乳中濃度的資料，因此不建議在哺乳期使用。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童用藥方面的資料。 老年用藥：老年患者用藥同成人。 老年患者可能對咪唑斯汀潛在的鎮靜作用和對心臟復極化作用較為敏感。

本品是長效的組胺H1受體拮抗劑，適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過敏癥狀、季節性過敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過敏性鼻炎。

用于急慢性上呼吸道感染緩（如普通感冒等）、急慢性支氣管炎盒支氣管擴張引起的痰液粘稠，痰多不易咳出的患者。

1.藥理作用 咪唑斯汀具有獨特的抗組胺和抗過敏反應炎癥介質的雙重作用。體內和體外藥理學試驗均表明咪唑斯汀是一種強效的、高選擇性的組胺H1受體拮抗劑。在利用過敏反應動物模型進行的試驗中，咪唑斯汀還可抑制活化的肥大細胞釋放組胺（0.3mg/kg，口服）以及抑制嗜中性粒細胞等炎性細胞的趨化作用（3mg/kg，口服）。同時，咪唑斯汀還抑制變態反應時細胞間粘附性分子-1的釋放。藥理試驗顯示咪唑斯汀具有抗炎活性，這可能與其具有抑制5-脂肪氧合酶的作用有關。 人體內進行的組胺誘導的風團和紅斑研究顯示，給予本品10mg后，其抗組胺作用迅速、強效（4小時后抑制80%癥狀）和持久（24小時）。長療程給藥后，未發生耐藥現象。 臨床前及臨床研究均表明咪唑斯汀在抗組胺劑量下沒有抗膽堿能作用和鎮靜作用。 2.毒理研究 對若干種屬動物的研究顯示，在咪唑斯汀劑量超過治療劑量10-20倍時，僅出現對心臟復極化的影響。在對清醒的犬進行的試驗顯示，在70倍于治療劑量下，心電圖結果顯示了咪唑斯汀與酮康唑的藥理學相互作用。

可見惡心、嘔吐、腹瀉、消化不良、腹脹、頭暈、頭疼、心悸、失眠、皮疹和盜汗，偶見一過性輕度血清轉氨酶升高，停藥后可自行消除。

–在個別病例中觀察到，咪唑斯汀具有輕微的延長QT間期的可能性，該延長作用的程度適度，不伴隨心臟節律紊亂。 –如有心臟病、心源性不適或心悸病史，用藥前請征求醫生的意見。 –大多數服用咪唑斯汀的患者可以駕駛或完成需要精神集中的工作。但為了識別個體是否對藥物特殊敏感，建議在駕駛和進行復雜工作之前對個體進行評估。 –如有疑問，請向醫生或藥師咨詢。 –置于兒童不易拿到處。

1.請勿超過推薦劑量。2.服用本品超過一周，癥狀不緩解，并時有反復或伴有發熱，皮疹，持續頭疼，請停服并立即就醫。兒童服用本品三天，癥狀仍不緩解或有反復或伴有發熱者，請咨詢醫師或藥師。3.對患有急慢性支氣管炎盒支氣管擴張病人，可能會需要加用抗生素以進行抗感染治療。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.孕婦、哺乳期婦女慎用。6.因吸煙、哮喘、肺氣腫等引起的持續或慢性咳嗽，請服用前咨詢醫師。7.有消化道潰瘍史者應慎用。8.患有肝、腎或胃部疾病或肺出血者，請服用前咨詢醫師或藥師。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。10.當本品性狀發生改變時禁用。11.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。12.兒童必須在成人監護下使用。