咪唑斯汀緩釋片

化痰平喘片

活性成份：咪唑斯汀。

南沙參、地龍、暴馬子皮、百部、浮海石、黃芩、鹽酸異丙嗪。

西安楊森制藥有限公司

吉林瑞隆藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20171079

國(guó)藥準(zhǔn)字Z22025166

本品是長(zhǎng)效的組胺H1受體拮抗劑，適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過(guò)敏癥狀、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過(guò)敏性鼻炎。

清熱化痰，止咳平喘。用于急、慢性氣管炎，肺氣腫，咳嗽痰多，胸滿(mǎn)氣喘。

口服。 成人（包括老年人）和12歲以上兒童：每日1次，每次1片（10mg）。 或...

口服。一次4-6片，一日2次。

本藥可能會(huì)使個(gè)別患者產(chǎn)生不良反應(yīng)，根據(jù)發(fā)生率由高至低依次為： –偶見(jiàn)：困意和乏力（通常為一過(guò)性的）、食欲增加并伴有體重增加。 –罕見(jiàn)：口干、腹瀉、腹痛（包括消化不良）或頭痛。 –極個(gè)別病例：低血壓、迷走神經(jīng)異常（可能引起暈厥）、焦慮、抑郁、白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、肝酶升高。 –極罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)、血管性水腫、全身性皮疹、蕁麻疹、瘙癢和低血壓。 –有支氣管痙攣以及哮喘加重的報(bào)道。但考慮到治療人群中哮喘的發(fā)生率較高，因此尚不能確定與咪唑斯汀的相關(guān)性。 –與某些抗組胺藥物合用時(shí)，曾觀察到QT間期延長(zhǎng)的現(xiàn)象，這會(huì)增加高危人群發(fā)生嚴(yán)重心律失常的風(fēng)險(xiǎn)。 –極罕見(jiàn)血糖或電解質(zhì)水平的輕微變化，即使在健康人中發(fā)生此類(lèi)輕微變化，其臨床意義也不清楚。對(duì)于高危患者（特別是糖尿病、懷疑有電解質(zhì)失衡和心律失常的患者），應(yīng)對(duì)適當(dāng)指標(biāo)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。 –由于本品含有蓖麻油，可能會(huì)引起消化道不適，如惡心、嘔吐和腹痛。治療期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)系。

1.嬰兒、新生兒禁用。 2.對(duì)鹽酸異丙嗪以及其類(lèi)似藥品過(guò)敏者禁用。 3.高空作業(yè)者、駕駛員、機(jī)械操作者，工作時(shí)間內(nèi)禁用。 4.哺乳期婦女、孕婦和老年人慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 孕婦使用咪唑斯汀的安全性尚未建立。動(dòng)物試驗(yàn)未顯示咪唑斯汀在妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期對(duì)胚胎或胎仔的發(fā)育有直接或間接的毒性。目前尚無(wú)孕婦使用咪唑斯汀的有關(guān)致畸性和胎兒毒性的充分資料，但和其它藥物一樣，孕期尤其前三個(gè)月不建議使用。 哺乳 尚缺乏用藥后咪唑斯汀在母乳中濃度的資料，因此不建議在哺乳期使用。 兒童用藥：尚無(wú)12歲以下兒童用藥方面的資料。 老年用藥：老年患者用藥同成人。 老年患者可能對(duì)咪唑斯汀潛在的鎮(zhèn)靜作用和對(duì)心臟復(fù)極化作用較為敏感。

本品是長(zhǎng)效的組胺H1受體拮抗劑，適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過(guò)敏癥狀、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過(guò)敏性鼻炎。

清熱化痰，止咳平喘。用于急、慢性氣管炎，肺氣腫，咳嗽痰多，胸滿(mǎn)氣喘。

1.藥理作用 咪唑斯汀具有獨(dú)特的抗組胺和抗過(guò)敏反應(yīng)炎癥介質(zhì)的雙重作用。體內(nèi)和體外藥理學(xué)試驗(yàn)均表明咪唑斯汀是一種強(qiáng)效的、高選擇性的組胺H1受體拮抗劑。在利用過(guò)敏反應(yīng)動(dòng)物模型進(jìn)行的試驗(yàn)中，咪唑斯汀還可抑制活化的肥大細(xì)胞釋放組胺（0.3mg/kg，口服）以及抑制嗜中性粒細(xì)胞等炎性細(xì)胞的趨化作用（3mg/kg，口服）。同時(shí)，咪唑斯汀還抑制變態(tài)反應(yīng)時(shí)細(xì)胞間粘附性分子-1的釋放。藥理試驗(yàn)顯示咪唑斯汀具有抗炎活性，這可能與其具有抑制5-脂肪氧合酶的作用有關(guān)。 人體內(nèi)進(jìn)行的組胺誘導(dǎo)的風(fēng)團(tuán)和紅斑研究顯示，給予本品10mg后，其抗組胺作用迅速、強(qiáng)效（4小時(shí)后抑制80%癥狀）和持久（24小時(shí)）。長(zhǎng)療程給藥后，未發(fā)生耐藥現(xiàn)象。 臨床前及臨床研究均表明咪唑斯汀在抗組胺劑量下沒(méi)有抗膽堿能作用和鎮(zhèn)靜作用。 2.毒理研究 對(duì)若干種屬動(dòng)物的研究顯示，在咪唑斯汀劑量超過(guò)治療劑量10-20倍時(shí)，僅出現(xiàn)對(duì)心臟復(fù)極化的影響。在對(duì)清醒的犬進(jìn)行的試驗(yàn)顯示，在70倍于治療劑量下，心電圖結(jié)果顯示了咪唑斯汀與酮康唑的藥理學(xué)相互作用。

尚不明確。

–在個(gè)別病例中觀察到，咪唑斯汀具有輕微的延長(zhǎng)QT間期的可能性，該延長(zhǎng)作用的程度適度，不伴隨心臟節(jié)律紊亂。 –如有心臟病、心源性不適或心悸病史，用藥前請(qǐng)征求醫(yī)生的意見(jiàn)。 –大多數(shù)服用咪唑斯汀的患者可以駕駛或完成需要精神集中的工作。但為了識(shí)別個(gè)體是否對(duì)藥物特殊敏感，建議在駕駛和進(jìn)行復(fù)雜工作之前對(duì)個(gè)體進(jìn)行評(píng)估。 –如有疑問(wèn)，請(qǐng)向醫(yī)生或藥師咨詢(xún)。 –置于兒童不易拿到處。

本品是中西藥復(fù)方制劑，鑒于尚無(wú)充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)本復(fù)方制劑可以減低或消除其中化學(xué)藥品的不良反應(yīng)或其他應(yīng)當(dāng)注意的事項(xiàng)，故在此項(xiàng)下羅列與化學(xué)藥品關(guān)聯(lián)的相關(guān)內(nèi)容，以提示醫(yī)患在使用本品時(shí)予以關(guān)注。 1.本藥含有鹽酸異丙嗪，鹽酸異丙嗪為組織胺H1受體拮抗劑，單用時(shí)日服劑量一般不得超過(guò)37.5mg。 2.鹽酸異丙嗪?jiǎn)为?dú)使用時(shí)不良反應(yīng)為困倦、思睡、口干，偶有胃腸道刺激癥狀，高劑量時(shí)易發(fā)生錐體外系癥狀；老年人用藥多發(fā)生頭暈、癡呆、精神錯(cuò)亂和低血壓；少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)興奮、失眠、心悸、頭痛、耳鳴、視力模糊和排尿困難。過(guò)量時(shí)可發(fā)生動(dòng)作笨拙，反應(yīng)遲鈍，震顫。藥物相互作用： (1)本品可增強(qiáng)抗膽堿藥如阿托品的作用。 (2)與鎮(zhèn)靜、催眠藥、抗過(guò)敏藥并用可增加本品對(duì)中樞神經(jīng)的抑制作用。 (3)與氨基糖苷類(lèi)抗生素、水楊酸制劑和甲萬(wàn)古霉素等耳毒性癥狀可被掩蓋而不易發(fā)現(xiàn)。