咪唑斯汀緩釋片

感冒清膠囊

活性成份：咪唑斯汀。

本品主要成分南板藍根、大青葉、金盞銀盤、崗梅、山芝麻、對乙酰氨基酚、穿心蓮葉、鹽酸嗎啉呱、馬來酸氯苯那敏。

西安楊森制藥有限公司

廣東新峰藥業(yè)股份有限公司

國藥準字J20171079

國藥準字Z44021261

本品是長效的組胺H1受體拮抗劑，適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過敏癥狀、季節(jié)性過敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過敏性鼻炎。

疏風解表，清熱解毒。用于風熱感冒，發(fā)燒，頭痛，鼻塞流涕，噴嚏，咽喉腫痛，全身酸痛等癥。

口服。 成人（包括老年人）和12歲以上兒童：每日1次，每次1片（10mg）。 或...

口服，一次1～2粒，一日3次。

本藥可能會使個別患者產(chǎn)生不良反應(yīng)，根據(jù)發(fā)生率由高至低依次為： –偶見：困意和乏力（通常為一過性的）、食欲增加并伴有體重增加。 –罕見：口干、腹瀉、腹痛（包括消化不良）或頭痛。 –極個別病例：低血壓、迷走神經(jīng)異常（可能引起暈厥）、焦慮、抑郁、白細胞計數(shù)降低、肝酶升高。 –極罕見過敏反應(yīng)、血管性水腫、全身性皮疹、蕁麻疹、瘙癢和低血壓。 –有支氣管痙攣以及哮喘加重的報道。但考慮到治療人群中哮喘的發(fā)生率較高，因此尚不能確定與咪唑斯汀的相關(guān)性。 –與某些抗組胺藥物合用時，曾觀察到QT間期延長的現(xiàn)象，這會增加高危人群發(fā)生嚴重心律失常的風險。 –極罕見血糖或電解質(zhì)水平的輕微變化，即使在健康人中發(fā)生此類輕微變化，其臨床意義也不清楚。對于高?；颊撸ㄌ貏e是糖尿病、懷疑有電解質(zhì)失衡和心律失常的患者），應(yīng)對適當指標進行定期監(jiān)測。 –由于本品含有蓖麻油，可能會引起消化道不適，如惡心、嘔吐和腹痛。治療期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)請與醫(yī)生聯(lián)系。

1.本品禁忌。 2.對本品所含對乙酰氨基酚﹑鹽酸嗎啉呱﹑馬來酸氯苯那敏等成分過敏者禁用。 3.本品含馬來酸氯苯那敏，新生兒和早產(chǎn)兒﹑癲癇患者﹑接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 孕婦使用咪唑斯汀的安全性尚未建立。動物試驗未顯示咪唑斯汀在妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期對胚胎或胎仔的發(fā)育有直接或間接的毒性。目前尚無孕婦使用咪唑斯汀的有關(guān)致畸性和胎兒毒性的充分資料，但和其它藥物一樣，孕期尤其前三個月不建議使用。 哺乳 尚缺乏用藥后咪唑斯汀在母乳中濃度的資料，因此不建議在哺乳期使用。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童用藥方面的資料。 老年用藥：老年患者用藥同成人。 老年患者可能對咪唑斯汀潛在的鎮(zhèn)靜作用和對心臟復(fù)極化作用較為敏感。

本品是長效的組胺H1受體拮抗劑，適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過敏癥狀、季節(jié)性過敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過敏性鼻炎。

疏風解表，清熱解毒。用于風熱感冒，發(fā)燒，頭痛，鼻塞流涕，噴嚏，咽喉腫痛，全身酸痛等癥。

1.藥理作用 咪唑斯汀具有獨特的抗組胺和抗過敏反應(yīng)炎癥介質(zhì)的雙重作用。體內(nèi)和體外藥理學試驗均表明咪唑斯汀是一種強效的、高選擇性的組胺H1受體拮抗劑。在利用過敏反應(yīng)動物模型進行的試驗中，咪唑斯汀還可抑制活化的肥大細胞釋放組胺（0.3mg/kg，口服）以及抑制嗜中性粒細胞等炎性細胞的趨化作用（3mg/kg，口服）。同時，咪唑斯汀還抑制變態(tài)反應(yīng)時細胞間粘附性分子-1的釋放。藥理試驗顯示咪唑斯汀具有抗炎活性，這可能與其具有抑制5-脂肪氧合酶的作用有關(guān)。 人體內(nèi)進行的組胺誘導的風團和紅斑研究顯示，給予本品10mg后，其抗組胺作用迅速、強效（4小時后抑制80%癥狀）和持久（24小時）。長療程給藥后，未發(fā)生耐藥現(xiàn)象。 臨床前及臨床研究均表明咪唑斯汀在抗組胺劑量下沒有抗膽堿能作用和鎮(zhèn)靜作用。 2.毒理研究 對若干種屬動物的研究顯示，在咪唑斯汀劑量超過治療劑量10-20倍時，僅出現(xiàn)對心臟復(fù)極化的影響。在對清醒的犬進行的試驗顯示，在70倍于治療劑量下，心電圖結(jié)果顯示了咪唑斯汀與酮康唑的藥理學相互作用。

本品發(fā)生急性粒細胞減少﹑再生障礙性貧血﹑血小板減少﹑血尿等不良反應(yīng)。

–在個別病例中觀察到，咪唑斯汀具有輕微的延長QT間期的可能性，該延長作用的程度適度，不伴隨心臟節(jié)律紊亂。 –如有心臟病、心源性不適或心悸病史，用藥前請征求醫(yī)生的意見。 –大多數(shù)服用咪唑斯汀的患者可以駕駛或完成需要精神集中的工作。但為了識別個體是否對藥物特殊敏感，建議在駕駛和進行復(fù)雜工作之前對個體進行評估。 –如有疑問，請向醫(yī)生或藥師咨詢。 –置于兒童不易拿到處。

1.本品注意事項。 2.本品清熱解毒，風寒外感者慎用。 3.孕婦慎用。本品含對乙酰氨基酚、鹽酸嗎啉呱、馬來酸氯苯那敏，哺乳期婦女慎用。 4.服藥期間忌食辛辣、油膩食品。 5.用藥期間不宜駕駛車輛，管理機器及高空作業(yè)等。..本品含鹽酸嗎啉呱、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚，使用時應(yīng)注意此三種藥物的用藥禁忌及注意事項等。 6.對本品所含對乙酰氨基酚，乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時使用有增加肝臟毒性作用的危險，應(yīng)慎用。