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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:氯雷他定片

批準文號:國藥準字H20070030

生產(chǎn)企業(yè): 西安楊森制藥有限公司

功能主治:用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病友其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
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孟魯司特鈉咀嚼片
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主要成分

本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為:十二烷基硫酸鈉、淀粉、微晶纖維素、聚維酮K30、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

西安楊森制藥有限公司

四川大冢制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20070030

國藥準字H20064828

說明
作用與功效

用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病友其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

用法用量

口服。 成人及12歲以上兒童:一日1次,一次1片(10毫克)。 2~12歲兒童:...

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。詳見說明書。

副作用

在每天10mg的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。 常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫發(fā)、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。 在大約90000名患者參加的臨床試驗中,還發(fā)生下述不良反應,發(fā)生率小于2%: 自主神經(jīng)系統(tǒng):流淚、流涎、潮紅、感覺遲鈍、陽痿、多汗; 一般情況:血管神經(jīng)性水腫、虛弱、背痛、視物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒顫、耳鳴、病毒感染、體重增加;? 心血管系統(tǒng):高血壓、低血壓、室上性快速性心律失常、暈厥; 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):眼臉痙攣、眩暈、感覺異常、震顫; 胃腸道系統(tǒng):消化不良、胃脹、味覺改變、食欲下降、便秘、腹瀉、呃逆、食欲增加、牙痛、嘔吐; 肌肉骨骼系統(tǒng):關(guān)節(jié)炎、肌痛; 精神神經(jīng)系統(tǒng):激動、健忘、焦慮、精神錯亂、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒; 生殖系統(tǒng):乳房痛、痛經(jīng)、月經(jīng)過多、陰道炎; 呼吸系統(tǒng):支氣管炎、支氣管痙攣、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻竇炎、噴嚏; 皮膚及附屬器:真皮炎、毛發(fā)干燥、皮膚干燥、光敏反應、瘙癢癥、紫癜、風疹;

本品一般耐受性良好,不良反應輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應發(fā)生率與安慰劑相似。其余請詳見說明書。

禁忌

詳見藥品說明書

孕婦及哺乳期婦女用藥:無妊娠婦女研究資料,除非明確需要服藥,孕婦應避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗顯示,妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌,哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥:不適用。

成分

用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病友其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

藥理作用

本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥,為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應引起的各種癥狀。

注意事項

1.嚴重肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導下使用。 2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。 3.在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發(fā)生。 4.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 9.6歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定,請咨詢醫(yī)師或藥師。 10.肝臟及腎臟功能不全者應減少用量,建議10毫克,每2天服用1次或在醫(yī)生指導下使用。 11.因老年患者服藥后血漿濃度高于健康人,故老年患者長期應用本品時需密切注意不良反應發(fā)生。 12.成人過量服用本品(40-180毫克)可發(fā)生嗜睡、心律失常、頭痛。一旦發(fā)生以上癥狀,立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐,隨后給予活性碳吸附未被吸收的藥物。如果催吐不成功,則用生理鹽水洗胃,進行導瀉以稀釋腸道內(nèi)的藥物濃度,血液透析不能清除氯雷他定,還未確定腹膜透析能否清除本品。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用;2.對本品過敏者禁用;3.肝功能不全患者慎用;4.避免與CYP3A4強抑制劑合用;5.可能引起精神系統(tǒng)不良反應,如出現(xiàn)異常應及時就醫(yī)。

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