更年安膠囊

鹽酸齊拉西酮膠囊

地黃、熟地黃、麥冬、玄參、制何首烏、五味子、磁石、鉤藤、珍珠母、澤瀉、茯苓、浮小麥等15味

鹽酸齊拉西酮。

吉林金寶藥業(yè)股份有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20063485

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061142

滋陰潛陽，除煩安神。用于更年期潮熱汗出，眩暈耳鳴，煩躁失眠

本品適用于治療精神分裂癥。

口服，一次3粒，一日3次。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時(shí)口服。(詳見說明書)。

尚不明確。

國(guó)外上市前臨床試驗(yàn)報(bào)道了以下不良反應(yīng)： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，發(fā)生率大于5%的常見不良反應(yīng)見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長(zhǎng)6周）時(shí)，不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2．精神分裂癥患者短期（最長(zhǎng)6周）安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期，固定劑量、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個(gè)研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明，下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān)：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測(cè)量

滋陰潛陽，除煩安神。用于更年期潮熱汗出，眩暈耳鳴，煩躁失眠

本品適用于治療精神分裂癥。

尚不明確。

1.忌食辛辣，少進(jìn)油膩。2.感冒時(shí)不宜服用。3.伴有月經(jīng)紊亂或其他疾病如：高血壓、心臟病、糖尿病、腎病等患者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4.眩暈癥狀較重者，應(yīng)去醫(yī)院就診。5.嚴(yán)格按照用法用量服用，服藥2周癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。本品不宜長(zhǎng)期服用。6.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機(jī)械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。