鹽酸洛哌丁胺膠囊

泮托拉唑鈉腸溶片

鹽酸洛哌丁胺。

本品活性成份為泮托拉唑鈉?；瘜W名稱: 5-二氟甲氧基-2-{【(3, 4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基】亞磺酰基} -1H-苯井瞇唑鈉鹽-水合物。分子式: 分子式：C16H14F2N3NaO4S?H2O分子量：423.378輔料:無水碳酸鈉、微晶纖維素，玉米淀粉、交聯聚維酮、硬脂酸鎂

上海信誼天平藥業有限公司

湖南九典制藥股份有限公司

國藥準字H31021810

國藥準字H20093501

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)，反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。-急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1粒，以后每次不成形便后服用l粒。-慢性腹瀉：起始劑量，成人2粒，5歲以上兒童l粒，以后可調節每日劑量以維持每日l～2次正常大便。一般維持劑量每日1～6粒。-每日最大劑量：成人不超過8粒，兒童不超過3粒/20公斤體重。

每日早餐前口服40mg(1片)。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。

禁用于已知對本品過敏者。本品不應作為以下疾病的主要治療方法：·主要癥狀為高熱和膿血便的急性細菌性痢疾·急性潰瘍性結腸炎·沙門菌屬、志賀菌屬或彎曲桿菌屬等侵入性病原體引起的細菌性小腸結腸炎·使用廣譜抗菌素引起的偽膜性腸炎一般情況下，由于抑制腸蠕動可能導致腸梗阻、巨結腸和中毒性巨結腸時，不應使用本品。如發生便秘、腹脹和腸梗阻，應立即停用本品。本品用于腹瀉時，僅為對癥治療。在確定病因后，應進行特定治療。

臨床應用偶有頭痛、頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹，肌肉疼痛等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。兒童用藥：本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。老年用藥：無劑量調整要求。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)，反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施。對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應停用本品，建議咨詢醫生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現腹脹的早期癥狀應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結腸炎而出現中毒性巨結腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內的藥代動力學資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經系統毒性反應癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產物和原形藥物經糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調整。本品治療腹瀉時，可能出現乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機器時，應予以注意。請置于兒童不易拿到處。

(1)本品為腸溶制劑，服用時請勿咀嚼。 (2)當懷疑胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能性，因為本品治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。 (3)肝腎功能不全者慎用，嚴重肝病時本品清除延緩，應減少用量。 (4)本品不宜同時再服用其它抗酸劑和抑酸劑，為防止抑酸過度，除卓艾氏綜合征外，建議用于消化性潰瘍等病時，不宜大劑量長期應用。