硝苯地平緩釋片(Ⅱ)

富馬酸比索洛爾片

硝苯地平。

本品主要成份為富馬酸比紹洛爾。

上海信誼天平藥業有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準字H31022750

國藥準字H20083008

1、高血壓（單獨或與其它降壓藥合用）。2、心絞痛：尤其是變異型心絞痛。

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心苷類藥物治療。

1.空腹整粒吞服，不得嚼碎或掰開服用。2.從小劑量開始服用。初始劑量為20mg/次,最大劑量為60mg/次，一日一次。日服最大劑量不超過120mg。3.硝苯地平的劑量應視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐步調整。增加劑量前需監測患者血壓。如患者癥狀明顯，可根據患者對藥物的反應，縮短劑量調整期。4.停藥時未觀察到"反跳"癥狀，但是仍需逐步減量，并嚴密觀察患者情況。5.普通制劑的劑量可安全的替換成緩釋制劑的劑量。例如：普通制劑30mg/次，一日三次，可替換為緩釋制劑90mg/次，一日一次。

詳見說明書。

對硝苯地平過敏者禁用。

神經系統：服藥初期，偶見輕微疲倦、頭暈、頭痛、出汗、睡眠異常、多夢及精神紊亂（如抑郁，少見幻覺）等中樞神經紊亂的癥狀，這些癥狀通常很輕，一般在開始服藥后1-2周自然減退。 眼睛：少見視覺障礙，淚液分泌減少，結膜炎。 耳鼻咽喉：少見聽覺損害，過敏性鼻炎。 心血管系統：直立型低血壓，偶見脈搏緩慢（心動過緩）、房室傳導阻滯、心衰加重、胸痛。偶有麻刺感或四肢發冷感覺，在極少情況下，會導致肌肉無力，肌肉痙攣。對間歇性跛行或雷諾現象的病人，服藥初期.病情可能加重。 呼吸道：有支氣管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者，可引起支氣管痙攣。 胃腸道：偶爾會出現胃腸功能紊亂，如腹瀉、便秘、惡心、腹痛等。骨骼肌系統：偶見肌肉無力，肌肉痙攣，一個或多個關節病（單或多關節炎）。 皮膚：僅在極少數情況下會有皮膚反應（如紅斑、瘙癢、出汗和皮疹）。可能引起或加重皮癬，或導致皮癬樣疹，脫發。 泌尿生殖器官：極少數情況可能引起性功能障礙。 肝臟：肝酶（ALAT，ASAT）升高，肝炎。 代謝：可能導致糖尿病患者的糖耐量降低，掩蓋低血糖的表現（

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：比索洛爾可能損害孕婦和/或胎兒/新生兒。一般情況下，β-腎上腺素受體拮抗劑能夠降低胎盤灌注，而胎盤灌注與發育遲緩、子宮內死亡、吸收和早產有關，和胎兒和新生兒，可能發生低血糖和心動過緩等不良反應．如果必須使用D-腎上腺素受體阻滯劑，選擇性的βl-腎上腺素受體阻滯劑較為理想。除非明確了必須使用，否則孕婦不能應用比索洛爾．如果必須應用比索洛爾進行治療，應該監測子宮胎盤血流量和胎兒生長情況。一旦發現對孕婦和胎兒產生有害的作用，應該選擇其他的治療方法。必須對新生兒進行嚴密監測，出生后前3天最易發生低血糖和心動過緩等癥狀。哺乳期婦女：本品是否經人乳排泄尚不清楚，因此，不建議哺乳期婦女應用比索洛爾進行治療。兒童用藥：尚無兒科患者應用比索洛爾的經驗，因此本品不能用于兒童。老年用藥：不需要調整劑量。

1、高血壓（單獨或與其它降壓藥合用）。2、心絞痛：尤其是變異型心絞痛。

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心苷類藥物治療。

1.常見不良反應有外周水腫(與劑量成正比);頭痛等。2.與本品關系不確定的不良反應：頭暈;惡心;便秘;乏力;面部潮紅和熱覺。3.1%-3%不良反應：胸痛;腿痛;感覺異常;眩暈;皮疹;腿部抽筋;鼻出血;鼻炎;陽痿;尿頻等。4.<1%不良反應：蜂窩織炎;寒戰;面部水腫;頸痛;骨盆痛;房顫;心動過緩;心臟停博;早博;低血壓;心悸;靜脈炎;體位性低血壓;心動過速;焦慮;性欲減退;抑郁;失眠;嗜睡;搔癢癥;盜汗;腹痛;腹瀉;口干;消化不良;食道炎;胃脹;胃腸道出血;嘔吐;淋巴結病;痛風;消瘦;關節痛;關節炎;肌痛;呼吸困難;咳嗽;咽炎;視力模糊;弱視;結膜炎;復視;腎結石等。5.罕見不良反應：過敏性肝炎;禿頭;貧血;抗核抗體陽性關節炎;紅斑性肢痛病;剝。6.脫性皮炎;發燒;齒齦增生;男性乳房發育;白細胞減少;情緒波動;肌肉痛;神經過敏;紫癜;顫抖;睡眠失調;Stevens-Johnson綜合征;昏厥;血小板減少;中毒性表皮融節壞死;血藥濃度峰值時瞬間失明;震顫;風疹等。

1.低血壓：絕大多數患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應，個別患者出現嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發生在劑量調整期或加量時，特別是合用β-受體阻滯劑時。在此期間需監測血壓，尤其合用其它降壓藥時。2.外周水腫：患者發生輕中度外周水腫與服用劑量成正比，與動脈擴張有關。水腫多初發于下肢末端，可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。3.對診斷的干擾：應用本品時偶見堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶升高，一般無臨床癥狀，但曾有報道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低，出血時間延長;直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。4.肝腎功能不全、正在服用β受體阻滯劑者應慎用，宜從小劑量開始，以防誘發或加重低血壓，增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發生率。慢性腎衰患者應用本品時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，與硝苯地平的關系不夠明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 哮喘患者禁用；3. 嚴重心動過緩患者禁用；4. 避免突然停藥；5. 定期監測血壓和心率。