硝苯地平緩釋片(Ⅱ)

坎地沙坦酯片

硝苯地平。

主要成份坎地沙坦酯。

上海信誼天平藥業有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H31022750

國藥準字H20030771

1、高血壓（單獨或與其它降壓藥合用）。2、心絞痛：尤其是變異型心絞痛。

用于治療原發性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯用。

1.空腹整粒吞服，不得嚼碎或掰開服用。2.從小劑量開始服用。初始劑量為20mg/次,最大劑量為60mg/次，一日一次。日服最大劑量不超過120mg。3.硝苯地平的劑量應視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐步調整。增加劑量前需監測患者血壓。如患者癥狀明顯，可根據患者對藥物的反應，縮短劑量調整期。4.停藥時未觀察到"反跳"癥狀，但是仍需逐步減量，并嚴密觀察患者情況。5.普通制劑的劑量可安全的替換成緩釋制劑的劑量。例如：普通制劑30mg/次，一日三次，可替換為緩釋制劑90mg/次，一日一次。

口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要時可增加劑量至12mg。

對硝苯地平過敏者禁用。

嚴重的不良作用(發生率不明)：(1)血管性水腫：有時出現面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫癥狀的血管形水腫，應進行仔細的觀察，見到異常時，停止用藥，并進行適當處理。(2)暈厥和失去意識：過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應停止服藥，并進行適當處理。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會出現血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量，應密切觀察患者情況，緩慢進行。(3)急性腎功能衰竭：可能會出現急性腎功能衰竭，應密切觀察患者情況，如發現異常，應停止服藥，并進行適當處理。(4)高血鉀患者：鑒于可能會出現高血鉀，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，并進行適當處理。(5)肝功能惡化或黃疸：鑒于可能會出現AST(GOT)、ACT(GPTO，-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，病進行適當處理。(6)粒細胞缺乏癥：可能會出現粒細胞缺乏癥，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，并進行適當處理。(7)橫紋肌溶解：可能會出現如表現為肌痛、虛弱

孕婦及哺乳期婦女用藥：項）。3. 嚴重肝、腎功能不全或膽汁瘀滯患者。【注意事項】詳見說明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】在圍產期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后，可看到10mg/Kg/日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發生增多，另外也有報道，在妊娠中期和晚期，給予血管緊張素轉換酶抑制劑的高血壓患者，出現羊水過少癥，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血癥，頭顱發肓不良，以及可能由于羊水過少，引起四肢攣縮，顱面畸形等。孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予圍產期以及哺乳期大白鼠本制劑后，10mg/Kg/日以上給藥組，可看到新生仔腎盂積水的發生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時，在300mg/Kg/日給藥組，新生仔腎盂積水增多。哺乳期婦女避免用藥，必須服藥時，應停止哺乳。兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確定(無使用經驗)。老年用藥：一般認為對老年人不應過度地降壓（有可能引起腦梗塞等）。應在觀察患者的狀態下慎重服用。 對于肝、腎功能正常的老年人起始劑量為4mg，用于腎功能或肝功能不全患者時建議起始劑量為2mg，劑量需根據病情而增減。

1、高血壓（單獨或與其它降壓藥合用）。2、心絞痛：尤其是變異型心絞痛。

用于治療原發性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯用。

1.常見不良反應有外周水腫(與劑量成正比);頭痛等。2.與本品關系不確定的不良反應：頭暈;惡心;便秘;乏力;面部潮紅和熱覺。3.1%-3%不良反應：胸痛;腿痛;感覺異常;眩暈;皮疹;腿部抽筋;鼻出血;鼻炎;陽痿;尿頻等。4.<1%不良反應：蜂窩織炎;寒戰;面部水腫;頸痛;骨盆痛;房顫;心動過緩;心臟停博;早博;低血壓;心悸;靜脈炎;體位性低血壓;心動過速;焦慮;性欲減退;抑郁;失眠;嗜睡;搔癢癥;盜汗;腹痛;腹瀉;口干;消化不良;食道炎;胃脹;胃腸道出血;嘔吐;淋巴結病;痛風;消瘦;關節痛;關節炎;肌痛;呼吸困難;咳嗽;咽炎;視力模糊;弱視;結膜炎;復視;腎結石等。5.罕見不良反應：過敏性肝炎;禿頭;貧血;抗核抗體陽性關節炎;紅斑性肢痛病;剝。6.脫性皮炎;發燒;齒齦增生;男性乳房發育;白細胞減少;情緒波動;肌肉痛;神經過敏;紫癜;顫抖;睡眠失調;Stevens-Johnson綜合征;昏厥;血小板減少;中毒性表皮融節壞死;血藥濃度峰值時瞬間失明;震顫;風疹等。

1.低血壓：絕大多數患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應，個別患者出現嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發生在劑量調整期或加量時，特別是合用β-受體阻滯劑時。在此期間需監測血壓，尤其合用其它降壓藥時。2.外周水腫：患者發生輕中度外周水腫與服用劑量成正比，與動脈擴張有關。水腫多初發于下肢末端，可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。3.對診斷的干擾：應用本品時偶見堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶升高，一般無臨床癥狀，但曾有報道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低，出血時間延長;直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。4.肝腎功能不全、正在服用β受體阻滯劑者應慎用，宜從小劑量開始，以防誘發或加重低血壓，增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發生率。慢性腎衰患者應用本品時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，與硝苯地平的關系不夠明確。

1. 孕婦、哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝、腎功能不全患者慎用；3. 低血壓患者慎用；4. 過敏體質者慎用；5. 定期檢查血鉀水平；6. 避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。