嘉瑟宜(替米沙坦片)

桂利嗪片

每片含替米沙坦40mg。

本品主要成份為：桂利嗪。

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

廣東華南藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H20041082

國藥準字H44020745

用于聚甲酚磺醛：為間甲酚黃酸和甲醛的聚合物。原發(fā)性高血壓的治療。

用于腦血栓形成、腦栓塞、腦動脈硬化、腦出血恢復期、蛛網膜下腔出血恢復期、腦外傷后遺癥、內耳眩暈癥、冠狀動脈硬化及由于末梢循環(huán)不良引起的疾病等治療。近年來有關文獻報道，本品可用于慢性蕁麻疹，老年性皮膚瘙癢等過敏性皮膚病。

1.成人應個體化給藥。常用初始劑量為每次一片（40mg）,每日一次。在20～80mg的劑量范圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日1次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時，應對此予以考慮。 2.腎功能不全的病人輕或中度腎功能不良的病人，服用本品不需調整劑量。替米沙坦不通過血過濾消除。 3.肝功能不全的病人輕或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不應超過40mg。 4.老年人服用本品不需調整劑量。 5.兒童和青少年對于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數據尚未建立。

口服，每次25～50mg（1～2片），每日3次。

對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者；妊娠中末期及哺乳者；膽道阻塞性疾病患者；嚴重肝功能不全患者；嚴重腎功能不良患者（肌酐清除率<30ml/分鐘）。

常見嗜睡、疲憊、某些患者可出現體重增加（一般為一過性）長期服用偶見抑郁和錐體外系反應，如運動徐緩、強直、靜坐不能、口干、肌肉疼痛及皮疹。

用于聚甲酚磺醛：為間甲酚黃酸和甲醛的聚合物。原發(fā)性高血壓的治療。

用于腦血栓形成、腦栓塞、腦動脈硬化、腦出血恢復期、蛛網膜下腔出血恢復期、腦外傷后遺癥、內耳眩暈癥、冠狀動脈硬化及由于末梢循環(huán)不良引起的疾病等治療。近年來有關文獻報道，本品可用于慢性蕁麻疹，老年性皮膚瘙癢等過敏性皮膚病。

在安慰劑對照試驗中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發(fā)生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關性，與患者性別、年齡和種族亦無關。以下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。不良反應按發(fā)生頻率分為：非常常見（>1/10）；常見（>1/100,<1/10）；少見（>1/1000,<1/100）；罕見（>1/10000,<1/1000）；非常罕見（<1/10000）全身反應：常見：后背痛（如坐骨神經痛）、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀（如泌尿道感染包括膀胱炎）少見：視覺異常、多汗中樞和外周神經系統(tǒng)：常見：眩暈胃腸道系統(tǒng)：常見：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂少見：口干、胃腸脹氣肌肉骨骼系統(tǒng)：常見：關節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛少見：腱鞘炎樣癥狀精神系統(tǒng)：少見：焦慮呼吸系統(tǒng)：常見：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎皮膚和附件系統(tǒng)：常見：皮膚異常如濕疹另外，自替米沙坦上市后，個別病例報告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似，極少數病例報道出現血管性水腫、蕁麻癥和其它相關不良反應。實驗室發(fā)現：與安慰劑相比，替米沙坦治療組偶有發(fā)現血紅蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝臟酶的升高替米沙坦與安慰劑相似或低于安慰劑。

本品為哌嗪類鈣通道拮抗劑，可阻止血管平滑肌的鈣內流，引起血管擴張而改善腦循環(huán)及冠脈循環(huán)，特別對腦血管有一定的選擇作用。本品能抑制磷酸二酯酶，阻止cAMP分解成無活性的5’-AMP，從而增加細胞內的cAMP濃度，抑制組胺、5-羥色胺，緩激肽等多種生物活性物質的釋放，對補體C4的活化也有抑制作用。LD50(小鼠和大鼠口服)大于1g/kg。

1.肝功能不全：本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功障礙的患者，因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄，而這些患者對本品的清除率可能降低。 2.本品應神用于輕中度肝功能不全患者。

1.疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。