嘉瑟宜(替米沙坦片)

琥珀酸亞鐵緩釋片

每片含替米沙坦40mg。

本品的主要成份為琥珀酸亞鐵。琥珀酸亞鐵是一種含鐵（Fe2+） 34.0-36.0%的無水堿式鹽。

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20041082

國藥準(zhǔn)字H20010307

用于聚甲酚磺醛：為間甲酚黃酸和甲醛的聚合物。原發(fā)性高血壓的治療。

抗貧血藥，用于治療缺鐵性貧血。

1.成人應(yīng)個體化給藥。常用初始劑量為每次一片（40mg）,每日一次。在20～80mg的劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日1次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時，應(yīng)對此予以考慮。 2.腎功能不全的病人輕或中度腎功能不良的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不通過血過濾消除。 3.肝功能不全的病人輕或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不應(yīng)超過40mg。 4.老年人服用本品不需調(diào)整劑量。 5.兒童和青少年對于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

飯后口服。成人預(yù)防量:每次1片，隔日服一次(即隔日0.2g)。成人治療量:每次1～2片，每日一次，(即每日0.2g～0.4g)。或遵醫(yī)囑。血紅蛋白正常后仍需繼續(xù)服用1～2月。

對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者；妊娠中末期及哺乳者；膽道阻塞性疾病患者；嚴(yán)重肝功能不全患者；嚴(yán)重腎功能不良患者（肌酐清除率<30ml/分鐘）。

可能出現(xiàn)食欲減退、惡心、嘔吐、腹瀉等。可適當(dāng)減少服用量或停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠后三個月使用，預(yù)防性補(bǔ)鐵每次一片，隔日或每日一次（即每日0.1-0.2g）。或遵醫(yī)囑。兒童用藥：應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。小兒常用量，每日每千克體重服9-18mg琥珀酸亞鐵。老年用藥：資料表明鐵制劑為主動吸收機(jī)制的藥物，老年人吸收減少。

用于聚甲酚磺醛：為間甲酚黃酸和甲醛的聚合物。原發(fā)性高血壓的治療。

抗貧血藥，用于治療缺鐵性貧血。

在安慰劑對照試驗中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發(fā)生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關(guān)性，與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為：非常常見（>1/10）；常見（>1/100,<1/10）；少見（>1/1000,<1/100）；罕見（>1/10000,<1/1000）；非常罕見（<1/10000）全身反應(yīng)：常見：后背痛（如坐骨神經(jīng)痛）、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀（如泌尿道感染包括膀胱炎）少見：視覺異常、多汗中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：常見：眩暈胃腸道系統(tǒng)：常見：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂少見：口干、胃腸脹氣肌肉骨骼系統(tǒng)：常見：關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛少見：腱鞘炎樣癥狀精神系統(tǒng)：少見：焦慮呼吸系統(tǒng)：常見：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎皮膚和附件系統(tǒng)：常見：皮膚異常如濕疹另外，自替米沙坦上市后，個別病例報告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細(xì)胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似，極少數(shù)病例報道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻癥和其它相關(guān)不良反應(yīng)。實驗室發(fā)現(xiàn)：與安慰劑相比，替米沙坦治療組偶有發(fā)現(xiàn)血紅蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝臟酶的升高替米沙坦與安慰劑相似或低于安慰劑。

1.肝功能不全：本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功障礙的患者，因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄，而這些患者對本品的清除率可能降低。 2.本品應(yīng)神用于輕中度肝功能不全患者。

1.酒精中毒、肝炎、肝腎功能不良、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、消化性潰瘍慎用。 2.服時忌茶，以免被鞣質(zhì)沉淀而無效。 3.用藥期間應(yīng)定期檢查血紅蛋白、網(wǎng)織紅細(xì)胞、血清鐵蛋白及血清鐵。 4.與制酸藥如碳酸氫鹽同用，易產(chǎn)生沉淀影響吸收。 5.與四環(huán)素類藥物同用可形成絡(luò)合物而妨礙吸收。 6.與維生素C同服可增加本品吸收，而易致胃腸道反應(yīng)。 7.應(yīng)用本品可使大便隱血試驗陽性而干擾上消化道出血的診斷。 8.本品應(yīng)整片吞服。 9.治療同時需尋找缺鐵的原因。