嘉瑟宜(替米沙坦片)

苯磺酸左氨氯地平片

每片含替米沙坦40mg。

本品化學名稱為:苯磺酸左旋氨氯地平，（S）-(-)3-乙基5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。

上海信誼天平藥業有限公司

貴州聯盛藥業有限公司

國藥準字H20041082

國藥準字H20083574

用于聚甲酚磺醛：為間甲酚黃酸和甲醛的聚合物。原發性高血壓的治療。

本品用于1.高血壓。2.心絞痛。

1.成人應個體化給藥。常用初始劑量為每次一片（40mg）,每日一次。在20～80mg的劑量范圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日1次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時，應對此予以考慮。 2.腎功能不全的病人輕或中度腎功能不良的病人，服用本品不需調整劑量。替米沙坦不通過血過濾消除。 3.肝功能不全的病人輕或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不應超過40mg。 4.老年人服用本品不需調整劑量。 5.兒童和青少年對于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數據尚未建立。

1.治療高血壓和心絞痛的初始劑量為2.5mg，一日1次;根據患者的臨床反應，可將劑量增加，最大可增至5mg，一日1次。 2.本品與噻嗪類利尿劑﹑β-受體阻滯劑和血管緊張素轉換酶抑制劑合用時不需調劑量。

對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者；妊娠中末期及哺乳者；膽道阻塞性疾病患者；嚴重肝功能不全患者；嚴重腎功能不良患者（肌酐清除率<30ml/分鐘）。

對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏的病人禁用。

用于聚甲酚磺醛：為間甲酚黃酸和甲醛的聚合物。原發性高血壓的治療。

本品用于1.高血壓。2.心絞痛。

在安慰劑對照試驗中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發生和劑量無相關性，與患者性別、年齡和種族亦無關。以下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。不良反應按發生頻率分為：非常常見（>1/10）；常見（>1/100,<1/10）；少見（>1/1000,<1/100）；罕見（>1/10000,<1/1000）；非常罕見（<1/10000）全身反應：常見：后背痛（如坐骨神經痛）、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀（如泌尿道感染包括膀胱炎）少見：視覺異常、多汗中樞和外周神經系統：常見：眩暈胃腸道系統：常見：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂少見：口干、胃腸脹氣肌肉骨骼系統：常見：關節痛、腿痙攣或腿痛、肌痛少見：腱鞘炎樣癥狀精神系統：少見：焦慮呼吸系統：常見：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎皮膚和附件系統：常見：皮膚異常如濕疹另外，自替米沙坦上市后，個別病例報告發生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似，極少數病例報道出現血管性水腫、蕁麻癥和其它相關不良反應。實驗室發現：與安慰劑相比，替米沙坦治療組偶有發現血紅蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝臟酶的升高替米沙坦與安慰劑相似或低于安慰劑。

1.患者對本品能很好地耐受。 2.較少見的副反應是頭痛、水腫、疲勞、失眠、心、腹痛、面紅、心悸和頭暈。 3.極少見的副反應為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良。 4.與其他鈣拮抗劑相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應報道，而且這些不良反應不能與病人本身的基礎疾病明確區分。 5.尚未發現與本品有關的實驗室檢查參數異常。

1.肝功能不全：本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功障礙的患者，因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄，而這些患者對本品的清除率可能降低。 2.本品應神用于輕中度肝功能不全患者。

1.肝功能受損病人的使用，與其他所有鈣拮抗劑相同，在肝功能受損時使用本品應十分小心。 2.腎功能衰竭病人的使用，腎功能損害患者可以采用正常劑量。 3.本品不被透析。