卡托普利片

厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊

本品主要成分為卡托普利，化學名稱為1-((2S)-2-甲基-3-巰基-1-氧代丙基)-L-脯氨酸，分子式為C9H15NO3S，分子量為217.28。

每粒含厄貝沙坦150mg，氫氯噻嗪12.5mg。

上海信誼天平藥業有限公司

北京四環科寶制藥有限公司

國藥準字H31021832

國藥準字H20130002

本品主要用于高血壓，心力衰竭。

用于治療原發性高血壓。該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效而予以調整。1.成人常用量:（1）高血壓，口服一次12.5mg，每日2—3次，按需要1—2周內增至50mg，每日2—3次，療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。（2）心力衰竭，開始一次口服12.5mg每日2—3次，必要時逐漸增至50mg，每日2—3次，若需進一步加量，宜觀察療效2周后再考慮；對近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低的患者，初始劑量宜用6.25mg每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。2.小兒常用量：降壓與治療心力衰竭，均開始按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時，每隔8—24小時增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

本品每日1次，空腹或進餐時使用，用于治療單用厄貝沙坦150mg或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。詳見說明書。

對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。

常見的不良反應為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。 文獻報道本品不良反應發生率大于1％的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1％，但低于對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、竇性異常和心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。

本品主要用于高血壓，心力衰竭。

用于治療原發性高血壓。該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

1.較常見的有：（1）皮疹，可能伴有瘙癢和發熱，常發生于治療4周內，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7%—10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。（2）心悸，心動過速，胸痛。（3）咳嗽。（4）味覺遲鈍。2.較少見的有：（1）蛋白尿，常發生于治療開始8個月內，其中1/4出現腎病綜合癥，但蛋白尿在6個月內漸減少，療程不受影響。（2）眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時。（3）血管性水腫，見于面部及四肢，也可引起舌、聲門或喉血管性水腫，應子警惕。（4）心率快而不齊。（5）面部潮紅或蒼白。3.少見的有：白細胞與粒細胞減少，有發熱、寒戰，白細胞減少與劑量相關，治療開始后3—12周出現，以10—30天最顯著，停藥后持續2周。伴有腎衰者應加強警惕，同服別嘌呤醇可增加此種危險。

1.胃中食物可使本品吸收減少30—40%，故宜在餐前1小時服藥。2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時性，在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現，偶有血清肝臟酶增高；可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。3.下列情況慎用本品：（1）自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡，此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。（2）骨髓抑制。（3）腦動脈或冠壯動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。（4）血鉀過高。（5）腎功能障礙而致血鉀增高，白細胞及粒細胞減少，并使本品潴留。（6）主動脈瓣狹窄，此時可能使冠狀動脈灌注減少。（7）嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者，此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。4.用本品期間隨訪檢查：（1）白細胞計數及分類計數，最初3個月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時隨即檢查。（2）尿蛋白檢查每月一次。5.腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數，緩慢遞增；若須同時用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類，血尿素氮和肌酐增高時，將本品減量或同時停用利尿劑。6.用本品時蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。7.用本品時若白細胞計數過低，暫停用本品，可以恢復。8.用本品時出現血管神經水腫，應停用本品，迅速皮下注射1：1000腎上腺素0.3—0.5ml。9.本品可引起尿丙酮檢查假陽性。10.孕婦及哺乳期婦女用藥:(1)本品能通過胎盤，可危害胎兒，檢出懷孕應立即停用本品。(2)本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應用必須權衡利弊。

1.開始治療前應糾正血容量不足和（或）鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑制的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。 3.過量服用本品后可出現低血壓，心動過速或心動過緩，應采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。 4.藥物的相互作用： 本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶等）合用時，應避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。 5.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時不需調節劑量。 6.兒科使用：尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。