卡托普利片

鹽酸沙格雷酯片

本品主要成分為卡托普利，化學名稱為1-((2S)-2-甲基-3-巰基-1-氧代丙基)-L-脯氨酸，分子式為C9H15NO3S，分子量為217.28。

鹽酸沙格雷酯

上海信誼天平藥業有限公司

MP-Technopharma Corporation Yo

國藥準字H31021832

H20100241

本品主要用于高血壓，心力衰竭。

用于對慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀的改善。

視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效而予以調整。1.成人常用量:（1）高血壓，口服一次12.5mg，每日2—3次，按需要1—2周內增至50mg，每日2—3次，療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。（2）心力衰竭，開始一次口服12.5mg每日2—3次，必要時逐漸增至50mg，每日2—3次，若需進一步加量，宜觀察療效2周后再考慮；對近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低的患者，初始劑量宜用6.25mg每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。2.小兒常用量：降壓與治療心力衰竭，均開始按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時，每隔8—24小時增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

以鹽酸沙格雷酯計，通常成人每天3次，每次100mg，飯后口服

對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。

在4，807總病例中，發現有不良反應的為107例（2.23%）（包括臨床檢驗值異常在內）。主要的不良反應有：惡心12例（0.25%）、燒心10例（0.21%）。腹痛9例（0.19%）（再審查申請時）另外，本項包括因根據主訴而不能計算出頻率的不良反應報告在內。1.嚴重不良反應（1）腦出血（0.1%以下）、消化道出血（0。1%以下）：曾發現有腦出血、吐血和便血等消化道出血的不良反應，因此在使用本品時需要進行充分觀察，當發現有異常情況時，應停止用藥并進行適當處理。2.血小板減少：曾發現有血小板減少的不良反應，因此在使用本品時需要進行充分觀察，當發現有異常情況時，應停止用藥并進行適當處理。3.肝功能障礙、黃疸：曾發現有伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障礙、黃疸等不良反應，因此在使用本品時需要進行充分觀察，當發現有異常情況時，應停止用藥并進行適當處理。嚴重不良反應（同類其它藥物）同類藥物（鹽酸噻氯匹定）發現有粒細胞缺乏癥等不良反應，因此需要注意。其它不良反應：出現此種癥狀時，應停止用藥。注：對患者進行充分觀察，當發現有異常情況時，應采取停止用藥等

本品主要用于高血壓，心力衰竭。

用于對慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀的改善。

1.較常見的有：（1）皮疹，可能伴有瘙癢和發熱，常發生于治療4周內，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7%—10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。（2）心悸，心動過速，胸痛。（3）咳嗽。（4）味覺遲鈍。2.較少見的有：（1）蛋白尿，常發生于治療開始8個月內，其中1/4出現腎病綜合癥，但蛋白尿在6個月內漸減少，療程不受影響。（2）眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時。（3）血管性水腫，見于面部及四肢，也可引起舌、聲門或喉血管性水腫，應子警惕。（4）心率快而不齊。（5）面部潮紅或蒼白。3.少見的有：白細胞與粒細胞減少，有發熱、寒戰，白細胞減少與劑量相關，治療開始后3—12周出現，以10—30天最顯著，停藥后持續2周。伴有腎衰者應加強警惕，同服別嘌呤醇可增加此種危險。

1.用機理本品對于血小板以及血管平滑肌的5-HT2受體具有特異性拮抗作用。因而顯示抗血小板以及抑制血管收縮的作用。

1.胃中食物可使本品吸收減少30—40%，故宜在餐前1小時服藥。2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時性，在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現，偶有血清肝臟酶增高；可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。3.下列情況慎用本品：（1）自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡，此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。（2）骨髓抑制。（3）腦動脈或冠壯動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。（4）血鉀過高。（5）腎功能障礙而致血鉀增高，白細胞及粒細胞減少，并使本品潴留。（6）主動脈瓣狹窄，此時可能使冠狀動脈灌注減少。（7）嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者，此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。4.用本品期間隨訪檢查：（1）白細胞計數及分類計數，最初3個月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時隨即檢查。（2）尿蛋白檢查每月一次。5.腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數，緩慢遞增；若須同時用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類，血尿素氮和肌酐增高時，將本品減量或同時停用利尿劑。6.用本品時蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。7.用本品時若白細胞計數過低，暫停用本品，可以恢復。8.用本品時出現血管神經水腫，應停用本品，迅速皮下注射1：1000腎上腺素0.3—0.5ml。9.本品可引起尿丙酮檢查假陽性。10.孕婦及哺乳期婦女用藥:(1)本品能通過胎盤，可危害胎兒，檢出懷孕應立即停用本品。(2)本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應用必須權衡利弊。

慎重用藥（下列患者慎用）