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西艾克(注射用硫酸長春地辛)
西艾克(注射用硫酸長春地辛)

西艾克(注射用硫酸長春地辛)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:西艾克(注射用硫酸長春地辛)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20057028

生產(chǎn)企業(yè): 杭州民生藥業(yè)有限公司

功能主治:對非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
西艾克(注射用硫酸長春地辛)
西艾克(注射用硫酸長春地辛)
枸櫞酸西地那非片
枸櫞酸西地那非片
主要成分

本品主要成份為:硫酸長春地辛 化學(xué)名稱:16-氨基碳酰-17-去乙?;?16-去甲氧碳酰長春堿的硫酸鹽 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C43H55N5O7·H2SO4 分子量:852.02 本品輔料為:甘露醇

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學(xué)名稱:1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式:C28H38N6O11S分子量:666.70

生產(chǎn)企業(yè)

杭州民生藥業(yè)有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20057028

國藥準(zhǔn)字H20150002

說明
作用與功效

對非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用法用量

單一用藥每次3mg/m2,每周一次,聯(lián)合化療時劑量酌減。通常連續(xù)用藥4~6次完成療程。生理鹽水溶解后緩慢靜脈注射,亦可溶于5%葡萄糖注射液500ml~1000ml中緩慢靜脈滴注(6~12小時)。

1.對大多數(shù)患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用;但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可?;谒幮Ш湍褪苄裕瑒┝靠稍黾又?00mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。2.下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關(guān):年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同時服用強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發(fā)生率,故這些患者的起始劑量以25mg為宜。3.一項在無HIV感染的健康受試者中進(jìn)行的研究表明,Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍,見【藥物相互作用】)。鑒于此,建議同時服用Ritonavir的患者,每48小時內(nèi)用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強(qiáng)硝酸酯的降壓作用,故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與受體阻滯劑時

副作用

1.骨髓功能低下和嚴(yán)重感染者禁用或慎用; 2.孕婦禁用。

上市前的經(jīng)驗:在全球范圍的臨床試驗中,三千七百多名患者(年齡19-87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中,試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中,試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中,某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常,靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法,試驗中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

禁忌

成分

對非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

藥理作用

1.骨髓抑制:最常見的為白細(xì)胞降低,其次為血小板降低,對血紅蛋白有一定影響。 2.胃腸道反應(yīng):輕度食欲減低,惡心和嘔吐。 3.神經(jīng)毒性:可逆性的末梢神經(jīng)炎,較長春新堿輕,可有腹脹,便秘。 4.有生殖毒性和致畸作用:孕婦不宜使用。 5.有局部組織刺激反應(yīng):可引起靜脈炎,應(yīng)避免漏出血管外和濺入眼內(nèi)。

注意事項

白細(xì)胞降到3×109/L及血小板降到5O×109/L應(yīng)停藥。長春堿或鬼臼素類藥物可能增加神經(jīng)毒性。肝腎功能不全的病人應(yīng)慎用,孕婦一般不宜使用。靜脈滴注時應(yīng)小心,防止外漏,以免漏出血管外造成疼痛,皮膚壞死,潰瘍,一旦出現(xiàn)應(yīng)立刻冷敷,并用0.5%普魯卡因封閉。藥物溶解后應(yīng)在6小時內(nèi)使用。

一般事項診斷勃起功能障礙的同時應(yīng)明確其潛在的病因,進(jìn)行全面的醫(yī)學(xué)檢查后確定適當(dāng)?shù)闹委煼桨福? 在給患者應(yīng)用西地那非之前,須注意以下一些重要問題: PDE5(5型磷酸二配酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時需謹(jǐn)慎,PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴(kuò)張劑,都具有降低血壓的作用。當(dāng)合用血管擴(kuò)張劑時,可以預(yù)期對血壓的作用可能緊加。在部分思者中,這兩類藥物合用可顯著降低血壓,導(dǎo)致低血壓癥狀(如頭暈頭昏昏厥) (見[藥物相互作用] )。 還應(yīng)注意以下情況: 患者接受西地那非治療前,應(yīng)已經(jīng)達(dá)到a受體阻港劑治療穩(wěn)定狀態(tài),單獨服用a受體阻滯劑治療血流動力學(xué)不穩(wěn)定的患者,合用PDE5抑制劑后發(fā)生低血壓癥狀的風(fēng)險增加,接受a受體阻滯劑治療已達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)的患者,PDE5抑制劑應(yīng)從最低劑量開始服用, 對于已經(jīng)服用理想劑量PDE5抑制劑的患者,接受a受體阻滯劑治療應(yīng)從最低劑量開始。同時服用PDE5抑制劑,隨著a受體阻滯劑劑量的逐步增加, 可能進(jìn)步降低血壓,聯(lián)合應(yīng)用PDE5抑制劑與受體阻滯劑的安全性可能受其他因素的影響,包括血管內(nèi)容量不足和其它抗高血壓藥物。西地那非使體循環(huán)血管擴(kuò)張,可能增強(qiáng)其它抗高

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