孟魯司特鈉咀嚼片

鹽酸氨溴索顆粒

本品主要成份為孟魯司特鈉?；瘜W名稱:[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸單鈉。分子式：C35H35CINNaO3S分子量：608.17

鹽酸氨溴索。

魯南貝特制藥有限公司

上海華源安徽仁濟制藥有限公司

國藥準字H20083330

國藥準字H20080289

本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。

本品為粘液溶解劑，可用于伴有粘性痰的急性和慢性支氣管炎或肺疾病的祛痰治療。

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者每日一次，每次一片(5mg)。其余詳見說明書。

成人及12歲以上兒童：通常在治療的最初2-3天，一次口服30mg，一日3次（相當于每天口服鹽酸氨溴索90mg），然后一次口服30mg，一日2次（相當于每天口服鹽酸氨溴索60mg）。在飯后服用。注意：本品的去痰作用可以隨著補液而增加。根據(jù)疾病類型極其嚴重性，醫(yī)生會決定服用藥物的時間。

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應發(fā)生率與安慰劑相似。其余詳見說明書。

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分過敏者不宜使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥：臨床研究中，本品的有效性和安全性無年齡差異。

本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。

本品為粘液溶解劑，可用于伴有粘性痰的急性和慢性支氣管炎或肺疾病的祛痰治療。

通常能很好耐受。過敏反應極少出現(xiàn)，主要為皮疹。極少病例報道出現(xiàn)嚴重的急性過敏性反應，但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能確定，這類病人通常對其他物質宜產(chǎn)生過敏。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免與CYP3A4強抑制劑合用；5.可能引起精神系統(tǒng)不良反應，如出現(xiàn)異常應及時就醫(yī)。

本品含糖，糖尿病患者服用時請注意。因為存在遺傳性果糖不耐受的可能性，新生兒和少年兒童必須在咨詢有關醫(yī)生后才能服用該藥。對于有遺傳性果糖不耐受的青年和成年人也有健康危害，這些人也必須與有關醫(yī)生咨詢后才能服用該藥。在道路交通、機器操作或高風險工作時服藥，不需要采取特殊的預防措施。如果存在腎功能不全或嚴重肝臟疾病，應該增加兩次服藥的時間間隔或減少給藥劑量。