孟魯司特鈉咀嚼片

茶新那敏片

本品主要成份為孟魯司特鈉。化學名稱:[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環丙烷乙酸單鈉。分子式：C35H35CINNaO3S分子量：608.17

本品為復方制劑，其組分為每片含氨茶堿(以無水茶堿計)為75mg，鹽酸溴己新15mg，馬來酸氯苯那敏1.5mg。

魯南貝特制藥有限公司

上海上藥中西制藥有限公司

國藥準字H20083330

國藥準字H31022320

本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人以減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀。

用于緩解支氣管哮喘喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫的喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘以及急、慢性支氣管炎支氣管擴張有多量粘痰而不易咳出的患者。

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節性過敏性鼻炎兒童患者每日一次，每次一片(5mg)。其余詳見說明書。

口服。一次1～2片，一日3次或遵醫囑。

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應發生率與安慰劑相似。其余詳見說明書。

1.對本品各成分過敏的患者禁用。 2.活動性消化道潰瘍患者禁用。 3.未經控制的驚厥性疾病患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應避免服用本品。全球上市后經驗顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥：臨床研究中，本品的有效性和安全性無年齡差異。

本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人以減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀。

用于緩解支氣管哮喘喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫的喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘以及急、慢性支氣管炎支氣管擴張有多量粘痰而不易咳出的患者。

多見惡心、嘔吐、易激動、失眠等，亦可出現心動過速、心率失常。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免與CYP3A4強抑制劑合用；5.可能引起精神系統不良反應，如出現異常應及時就醫。

1.本品不適用于哮喘持續狀態或急性支氣管痙攣的患者。 2.應定期監測血清茶堿濃度，以保證最大的療效，而避免血藥濃度過高。 3.腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過55歲，特別是男性和伴發慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持續發熱患者宜慎用。使用某些影響茶堿排泄的藥物的患者，其茶堿清除率可能減低。在停用合并藥物后，血清茶堿濃度的維持時間往往顯著延長。應酌情調整用藥劑量或延長用藥間隔時間。 4.茶堿制劑可致心率失常和使原有的心率失常惡化；患者心率和(或)節律的任何改變均應進行監測和研究。 5.低氧血癥、高血壓病史的患者慎用本品。