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處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:孟魯司特鈉咀嚼片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20083330

生產(chǎn)企業(yè): 魯南貝特制藥有限公司

功能主治:本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人以減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
孟魯司特鈉咀嚼片
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氨茶堿片
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主要成分

本品主要成份為孟魯司特鈉。化學(xué)名稱:[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸單鈉。分子式:C35H35CINNaO3S分子量:608.17

本品主要成份為氨茶堿。

生產(chǎn)企業(yè)

魯南貝特制藥有限公司

南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083330

國(guó)藥準(zhǔn)字H32024063

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人以減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀。

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀;也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

用法用量

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過(guò)敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)間服藥。同時(shí)患有哮喘和季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎兒童患者每日一次,每次一片(5mg)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.成人常用量:口服,每次1-2片(0.1~0.2g),每日3-6片(0.3~0.6g);極量:每次5片(0.5g),每日10片(1g)。 2.小兒常用量:口服,每次按體重3-5mg/kg,每日3次。

副作用

本品一般耐受性良好,不良反應(yīng)輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

對(duì)本品過(guò)敏的患者,活動(dòng)性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:無(wú)妊娠婦女研究資料,除非明確需要服藥,孕婦應(yīng)避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗(yàn)顯示,妊娠期間使用本品后有罕見(jiàn)的新生兒先天性肢體缺陷的報(bào)道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:已在6個(gè)月至14歲兒童進(jìn)行了安全性和有效性研究。6個(gè)月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會(huì)影響兒童的生長(zhǎng)速度。老年用藥:臨床研究中,本品的有效性和安全性無(wú)年齡差異。

成分

本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人以減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀。

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀;也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

藥理作用

茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15~20μg/ml,特別是在治療開(kāi)始,早期多見(jiàn)的有惡心、嘔吐、易激動(dòng)、失眠等,當(dāng)血清濃度超過(guò)20μg/ml,可出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速、心律失常,血清中茶堿超過(guò)40μg/ml,可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀,嚴(yán)重的甚至呼吸、心跳停止致死。

注意事項(xiàng)

1.孕婦、哺乳期婦女慎用;2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用;3.肝功能不全患者慎用;4.避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑合用;5.可能引起精神系統(tǒng)不良反應(yīng),如出現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。

1.本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。 2.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清茶堿濃度,以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過(guò)高的危險(xiǎn)。 3.腎功能或肝功能不全的患者,年齡超過(guò)55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭患者,持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者,在停用合用藥物后,血清茶堿濃度的維持時(shí)間往往顯著延長(zhǎng)。應(yīng)酌情調(diào)整用藥劑量或延長(zhǎng)用藥間隔時(shí)間。 4.茶堿制劑可致心律失常或使原有的心律失常惡化;患者心率或節(jié)律的任何改變均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和研究。 5.低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。

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