鹽酸氨溴索膠囊

茶堿緩釋片

本品主要成份為鹽酸氨溴索。

茶堿。

安徽省先鋒制藥有限公司

湖南紳泰春藥業有限公司

國藥準字H20103271

國藥準字H43020832

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。

用于緩解和（或）預防成人和12歲以上小兒的支氣管哮喘癥狀和伴有慢性支氣管炎和肺氣腫的可逆性支氣管痙攣

成人:每天3次，每次1粒。成人:若每天2次，每次2粒服用，可提高療效。兒童:建議劑量為每公斤體重1.2~1.6mg/天。服藥時應在餐后以液體送服。

口服。本品不可咀嚼或壓碎，只能沿劃痕掰開本品。 用藥劑量必須個體化，按患者癥狀和肺功能加以調整。對病情穩定的或非急性哮喘狀態的病人，起始劑量為0.4g，一天1次，晚間用100ml開水送服。根據療效、血藥濃度及病人對藥物耐受情況調整劑量，可以每隔3天增加0.2g，最大劑量每日不超過0.9g，分二次使用。 如果不能測量血藥濃度，但臨床反應滿意，則應保持每日總量。

通常能很好耐受。過敏反應極少出現，主要為皮疹。極少病例報道出現嚴重的急性過敏性反應，但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質亦產生過敏。

對本品過敏的患者，活動性消化潰瘍和未經控制的驚厥性疾病患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床經驗顯示，對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物，藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。兒童用藥：尚不清楚。老年用藥：尚不清楚。

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。

用于緩解和（或）預防成人和12歲以上小兒的支氣管哮喘癥狀和伴有慢性支氣管炎和肺氣腫的可逆性支氣管痙攣

最常見的不良反應在性質上與咖啡因相似，同時常與血清茶堿濃度超過20μg/ml有關，最常見的不良反應按遞減次序排列如下：頭痛、惡心和失眠。較少見的不良反應為消化不良、震顫和頭暈。不良反應的程度多數是輕至中度，偶見嚴重不良反應。

1、本品應避免與強力鎮咳藥同時使用。 2、服用本品時，不宜同服阿托品類藥物。

1、與其他茶堿緩釋制劑一樣，本品不適用于哮喘發作狀態或急性支氣管痙攣發作的患者。 2、應定期監測茶堿血清濃度，以保證最大的療效而不發生血藥濃度過高的危險。 在合理使用本品推薦量后，很少見血藥濃度超過20μg/ml。但對于茶堿血漿清除率減低的患者，為避免毒性反應，宜減少劑量和進行實驗室監測。 腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過55歲特別是男性和伴發慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者、持續發熱患者、使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者，在停用合用藥物后，茶堿血清濃度的維持時間往往顯著延長。 服用本品可發生心律失常、驚厥甚至死亡等嚴重不良反應。不很嚴重的茶堿中毒癥狀（如惡心和不安）常在開始服藥時發生，通常是一過性的。在維持用藥時，當血藥濃度超過20μg/ml時，不良反應常持續存在。血藥濃度監測對于預測潛在的危及生命的毒性反應可提供有意義的信息。 許多需用茶堿的患者可因基礎病變而發生心動過速，從而不能正確評價其與茶堿血清濃度升高之間的相互關系。 3、茶堿制劑可致心律失常和（或）使原有的心律失常惡化；患者心率和（或）節律的任何改變均應進行監測和研究。 4、低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。 5、雖然茶堿偶可在胃腸道引起局部刺激，但胃腸道癥狀常為中樞性的，同時往往發生于血藥濃度超過20μg/ml。