注射用奧沙利鉑

維A酸膠囊

奧沙利鉑。

本品主要成份為：全反式維A酸。

哈藥集團(tuán)生物工程有限公司

重慶華邦制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20133094

國藥準(zhǔn)字H10950191

1.用于治療氟脲嘧啶治療無效的結(jié)直腸癌，可單獨(dú)或與氟脲嘧啶聯(lián)合使用。2.可單藥或聯(lián)合治療晚期卵巢癌。

用于治療急性早幼粒細(xì)胞白血病（APL），并可作為維持治療藥物。

限成人使用。作為一線治療，奧沙利鉑推薦劑量為85mg/m2靜脈輸注，每2周重復(fù)1次。應(yīng)按照病人的耐受程度進(jìn)行劑量調(diào)整。奧沙利鉑應(yīng)在輸注氟脲嘧啶前給藥。將奧沙利鉑溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中，持續(xù)輸注2-6小時(shí)。奧沙利鉑主要用于以5-氟脲嘧啶持續(xù)輸注為基礎(chǔ)的聯(lián)合方案中。在雙周方案中，5-氟脲嘧啶采用推注與持續(xù)輸注聯(lián)合的給藥方式。特殊人群：-腎功能不全者：本藥尚無用于嚴(yán)重腎功能不全患者的資料。中度腎功不全者，開始治療時(shí)可給予常規(guī)推薦劑量。對于輕度腎功能不全者，無需調(diào)整劑量。-肝功能不全者：對于有嚴(yán)重肝功能不全者，本藥應(yīng)用尚無研究。對于治療開始時(shí)肝功能檢查不正常的患者人群，應(yīng)用本藥未出現(xiàn)急性毒性的增加。在臨床研究中，肝功能不全者未進(jìn)行特別的劑量調(diào)整。給藥方法：奧沙利鉑用于靜脈輸注，使用時(shí)無需水化。將奧沙利鉑溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中，通過外周或中央靜脈滴注2-6小時(shí)。奧沙利鉑必須在5-氟脲嘧啶前滴注。如果漏于血管外，必須立即終止給藥。

每日40～80mg(最高不超過0.12g)，分2～4次口服，療程4～8周。

1.對鉑類藥物有過敏史者禁用。2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

孕婦禁用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦禁用。

1.用于治療氟脲嘧啶治療無效的結(jié)直腸癌，可單獨(dú)或與氟脲嘧啶聯(lián)合使用。2.可單藥或聯(lián)合治療晚期卵巢癌。

用于治療急性早幼粒細(xì)胞白血病（APL），并可作為維持治療藥物。

1.血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是貧血，白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞減少及血小板減少。2.非血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是惡心、嘔吐、腹瀉。3.神經(jīng)系統(tǒng)以末梢神經(jīng)炎為主要表現(xiàn)，有時(shí)可有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。

本品是一種腫瘤細(xì)胞誘導(dǎo)分化劑，不僅能維持正常上皮細(xì)胞的分化作用，而且可使白血病細(xì)胞分化為具有正常表現(xiàn)型功能的血細(xì)胞，體外可抑制癌細(xì)胞增殖。

1.奧沙利鉑應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測奧沙利鉑的神經(jīng)學(xué)安全性。2.應(yīng)給予預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥；3.當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(shí)(白細(xì)胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，應(yīng)推遲下周期用藥，直到恢復(fù)。4.在每一療程治療之前應(yīng)進(jìn)行血液計(jì)數(shù)和分類，在治療開始之前應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查，之后應(yīng)定期進(jìn)行。5.患者在兩個(gè)療程之間持續(xù)存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時(shí)，本品用量應(yīng)減少25%，調(diào)整劑量后若癥狀仍存在或加重，應(yīng)停藥。

1.服用本品后需監(jiān)測肝功能、血脂； 2.不能與四環(huán)素及維生素A同時(shí)使用； 3.孕婦禁用。