注射用胸腺法新

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：注射用胸腺法新

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20133153

功能主治：慢性乙型肝炎本品是用來(lái)治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復(fù)制(血清HBV-DNA陽(yáng)性)，在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）陽(yáng)性最少6個(gè)月，且有血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高的患者所作之研究顯示，本品治療可以產(chǎn)生病毒性緩解（血清HBV-DNA失去）和轉(zhuǎn)氨酶水平復(fù)常。在一些作出應(yīng)答的患者，本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗(yàn)提示當(dāng)本藥與α干擾素聯(lián)用時(shí)可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應(yīng)答率。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	注射用胸腺法新	頭孢克洛緩釋膠囊
主要成分	本品主要成份為胸腺肽α1，是由28個(gè)氨基酸組成的多肽，其N末端絲氨酸被乙酶化。	頭孢克洛-水合物。
生產(chǎn)企業(yè)	哈藥集團(tuán)生物工程有限公司	上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20133153	國(guó)藥準(zhǔn)字H20020240
說(shuō)明
作用與功效	慢性乙型肝炎本品是用來(lái)治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復(fù)制(血清HBV-DNA陽(yáng)性)，在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）陽(yáng)性最少6個(gè)月，且有血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高的患者所作之研究顯示，本品治療可以產(chǎn)生病毒性緩解（血清HBV-DNA失去）和轉(zhuǎn)氨酶水平復(fù)常。在一些作出應(yīng)答的患者，本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗(yàn)提示當(dāng)本藥與α干擾素聯(lián)用時(shí)可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應(yīng)答率。	本品適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌肺炎桿菌、流感桿菌、痢疾桿菌等敏感菌引起的下列輕、中度感染：1扁桃體炎、扁桃體周圍炎、咽喉炎、支氣管炎、肺炎、支氣管肺炎哮喘和支氣管擴(kuò)張感染以及手術(shù)后感染。2急性及慢性腎盂炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系統(tǒng)感染。3中耳炎、外耳炎、鼻竇炎、瞼腺炎、瞼炎、急性淚囊炎。4上頜骨周圍炎、上頜骨骨膜炎、上頜骨骨髓炎、牙槽膿腫、根尖性牙周炎、智齒周圍炎、拔牙后感染。5毛囊炎、丹毒、蜂窩組織炎、膿皰病、痤瘡感染、皮下膿腫、創(chuàng)傷感染、乳下炎、淋巴管炎。
用法用量	本品不應(yīng)作肌注或靜注。它應(yīng)使用隨盒的1.0ml注射用水溶解后馬上皮下注射。劑量可遵醫(yī)囑使用。慢性乙型肝炎本品治療慢乙肝的推薦量是每針1.6mg皮下注射每周二次，兩劑量大約相隔3-4日。治療應(yīng)連續(xù)6個(gè)月（52針）期間不可中斷。假如本品是與α干擾素聯(lián)合使用，應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項(xiàng)。在聯(lián)合應(yīng)用的臨床試驗(yàn)上，當(dāng)兩藥物在同一天使用時(shí)，本品一般是早上給藥而干擾素是在晚上給藥。作為免疫損害病者的疫苗增強(qiáng)劑本品作為病毒性疫苗增強(qiáng)劑使用，推薦劑量是1.6mg皮下注射，每周二次，每次相隔3至4天，療程應(yīng)持續(xù)4周（共8針），第一針應(yīng)在接種疫苗后馬上給予。醫(yī)師決定是否教導(dǎo)病人自行注射。	成年人及體重20公斤以上的兒童。常用量為每日二次，每次0.375g-0.75g（...
副作用	??1.對(duì)本品的成份過(guò)敏者禁用。2.正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。	1.嚴(yán)重不良反應(yīng)
禁忌
成分	慢性乙型肝炎本品是用來(lái)治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復(fù)制(血清HBV-DNA陽(yáng)性)，在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）陽(yáng)性最少6個(gè)月，且有血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高的患者所作之研究顯示，本品治療可以產(chǎn)生病毒性緩解（血清HBV-DNA失去）和轉(zhuǎn)氨酶水平復(fù)常。在一些作出應(yīng)答的患者，本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗(yàn)提示當(dāng)本藥與α干擾素聯(lián)用時(shí)可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應(yīng)答率。	本品適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌肺炎桿菌、流感桿菌、痢疾桿菌等敏感菌引起的下列輕、中度感染：1扁桃體炎、扁桃體周圍炎、咽喉炎、支氣管炎、肺炎、支氣管肺炎哮喘和支氣管擴(kuò)張感染以及手術(shù)后感染。2急性及慢性腎盂炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系統(tǒng)感染。3中耳炎、外耳炎、鼻竇炎、瞼腺炎、瞼炎、急性淚囊炎。4上頜骨周圍炎、上頜骨骨膜炎、上頜骨骨髓炎、牙槽膿腫、根尖性牙周炎、智齒周圍炎、拔牙后感染。5毛囊炎、丹毒、蜂窩組織炎、膿皰病、痤瘡感染、皮下膿腫、創(chuàng)傷感染、乳下炎、淋巴管炎。
藥理作用	胸腺法新的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性乙肝患者接受本品治療時(shí)，可能出現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）水平暫時(shí)波動(dòng)至基礎(chǔ)值兩倍以上,此時(shí)通常應(yīng)繼續(xù)使用,除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。
注意事項(xiàng)	.當(dāng)用來(lái)治療慢性乙肝時(shí)，肝功能試驗(yàn)，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應(yīng)在治療期間作定期評(píng)估，治療完畢后應(yīng)檢測(cè)乙肝e抗原(HBeAg)、表面抗原（HBsAg）、HBV-DNA和ALT酶，亦應(yīng)在治療完畢后2、4和6個(gè)月檢測(cè)，因?yàn)椴∪丝赡茉谥委熗戤吅箅S訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。2．本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。如患者自行在醫(yī)院外使用，應(yīng)注意注射器具的消毒和處理。	1.對(duì)青霉素等β-內(nèi)酰胺內(nèi)抗生素過(guò)敏者應(yīng)慎用。