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注射用胸腺法新
注射用胸腺法新

注射用胸腺法新

處方藥 非醫保

通用名稱:注射用胸腺法新

批準文號:國藥準字H20133153

生產企業: 哈藥集團生物工程有限公司

功能主治:慢性乙型肝炎 本品是用來治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復制(血清HBV-DNA陽性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)陽性最少6個月,且有血清轉氨酶(ALT)升高的患者所作之研究顯示,本品治療可以產生病毒性緩解(血清HBV-DNA失去)和轉氨酶水平復常。在一些作出應答的患者,本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗提示當本藥與α干擾素聯用時可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應答率。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用胸腺法新
注射用胸腺法新
尼美舒利膠囊
尼美舒利膠囊
主要成分

本品主要成份為胸腺肽α1,是由28個氨基酸組成的多肽,其N末端絲氨酸被乙酶化。

本品主要成份為尼美舒利,其化學名稱為:N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺。

生產企業

哈藥集團生物工程有限公司

湖北舒邦藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20133153

國藥準字H20010751

說明
作用與功效

慢性乙型肝炎 本品是用來治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復制(血清HBV-DNA陽性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)陽性最少6個月,且有血清轉氨酶(ALT)升高的患者所作之研究顯示,本品治療可以產生病毒性緩解(血清HBV-DNA失去)和轉氨酶水平復常。在一些作出應答的患者,本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗提示當本藥與α干擾素聯用時可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應答率。

本品屬非甾體類抗炎藥,具有鎮痛、抗炎、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚,可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

用法用量

本品不應作肌注或靜注。它應使用隨盒的1.0ml注射用水溶解后馬上皮下注射。劑量可遵醫囑使用。 慢性乙型肝炎本品治療慢乙肝的推薦量是每針1.6mg皮下注射每周二次,兩劑量大約相隔3-4日。治療應連續6個月(52針)期間不可中斷。 假如本品是與α干擾素聯合使用,應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項。在聯合應用的臨床試驗上,當兩藥物在同一天使用時,本品一般是早上給藥而干擾素是在晚上給藥。 作為免疫損害病者的疫苗增強劑本品作為病毒性疫苗增強劑使用,推薦劑量是1.6mg皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天,療程應持續4周(共8針),第一針應在接種疫苗后馬上給予。 醫師決定是否教導病人自行注射。

口服,一次0.05~0.1g,每日二次,餐后服用。最大單次劑量不超過100mg,療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應的發生。

副作用

??1.對本品的成份過敏者禁用。2.正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

1對本品、乙酰水楊酸或對其他非甾體類藥過敏者禁用。2活動性消化道出血或消化性潰瘍活動期的患者禁用3嚴重的肝功能不全、嚴重的腎功能障礙(肌酰清除率30毫升/分鐘)的患者禁用。

禁忌

兒童注意事項: 禁止12歲以下兒童使用。 妊娠與哺乳期注意事項: 尼美舒利同所有的新藥一樣,在尚未通過實驗證實尼美舒利對胎兒是否有毒性的情況下,并不建議在妊娠期間使用本藥。在尚不清楚尼美舒利是否可能通過母乳排出體外,同樣不建議在哺乳期間使用本藥。 老人注意事項: 老年病人的服藥量應嚴格遵照醫生規定,醫生可以根據情況適當減少【用法用量】中所列的用藥劑量。

成分

慢性乙型肝炎 本品是用來治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復制(血清HBV-DNA陽性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)陽性最少6個月,且有血清轉氨酶(ALT)升高的患者所作之研究顯示,本品治療可以產生病毒性緩解(血清HBV-DNA失去)和轉氨酶水平復常。在一些作出應答的患者,本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗提示當本藥與α干擾素聯用時可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應答率。

本品屬非甾體類抗炎藥,具有鎮痛、抗炎、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚,可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

藥理作用

胸腺法新的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性乙肝患者接受本品治療時,可能出現丙氨酸氨基轉移酶(ALT)水平暫時波動至基礎值兩倍以上,此時通常應繼續使用,除非有肝衰竭的癥狀和預兆出現。

本品屬非甾體類抗炎藥,具有抗炎、鎮痛、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚,可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

注意事項

.當用來治療慢性乙肝時,肝功能試驗,包括血清ALT,白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估,治療完畢后應檢測乙肝e抗原(HBeAg)、表面抗原(HBsAg)、HBV-DNA和ALT酶,亦應在治療完畢后2、4和6個月檢測,因為病人可能在治療完畢后隨訪期內出現應答。2.本品應在醫師指導下應用。如患者自行在醫院外使用,應注意注射器具的消毒和處理。

建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應的發生。如果治療無效請終止本品的治療。在治療期間應監測肝腎心功能等檢查。罕見本品引起嚴重肝損傷的報道,致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害,其中絕大多數屬于可逆性病變。服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒,因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險。服用本品進行治療期間,應建議患者避免使用鎮痛藥物。不推薦聯合應用其它非甾體類抗炎藥物,包括選擇性COX-2抑制劑。胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風險可能是致命的。無論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預兆癥狀,本品在治療期間內的任何時間均有可能導致患者出現消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現消化道出血或潰瘍,應終止本品的治療。對于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結腸炎或克隆氏病在內的消化道疾病的患者,應謹慎使用本品。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。對腎功能損害或心功能不全的患者應謹慎使用本品,因為本品可能導致腎功能損害。一旦發生腎功能損害,應終止本品的治療。由于本品可影響血小板的功能,因此對于伴有出血傾向的患者應謹慎使用。然而,本品不能作為乙酰水楊酸預防心血管事件方面的替代品。非甾體類抗炎藥可能掩蓋潛在細菌感染引起的發熱。本品可能損害女性的生育能力,因此不推薦用于準備受孕的女性。對于受孕困難或正在進行不孕原因檢查的女性患者,應考慮終止使用本品。尼美舒利屬非甾體抗炎藥,以下內容根據美國FDA報道:針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些治療的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。NSAIDs,包括本品可引起可能致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的任何其他征象時,應停用本品。【兒童用藥】禁止12歲以下兒童使用。

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