注射用胸腺法新

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：注射用胸腺法新

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20133153

功能主治：慢性乙型肝炎本品是用來(lái)治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復(fù)制(血清HBV-DNA陽(yáng)性)，在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）陽(yáng)性最少6個(gè)月，且有血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高的患者所作之研究顯示，本品治療可以產(chǎn)生病毒性緩解（血清HBV-DNA失去）和轉(zhuǎn)氨酶水平復(fù)常。在一些作出應(yīng)答的患者，本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗(yàn)提示當(dāng)本藥與α干擾素聯(lián)用時(shí)可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應(yīng)答率。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	注射用胸腺法新	度米芬含片
主要成分	本品主要成份為胸腺肽α1，是由28個(gè)氨基酸組成的多肽，其N末端絲氨酸被乙酶化。	本品為復(fù)方制劑，主要成分度米芬。每片含度米芬0.5毫克，輔料為蔗糖、糊精、日落黃、薄荷腦、滑石粉。
生產(chǎn)企業(yè)	哈藥集團(tuán)生物工程有限公司	鄭州泰豐制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20133153	國(guó)藥準(zhǔn)字H41024687
說(shuō)明
作用與功效	慢性乙型肝炎本品是用來(lái)治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復(fù)制(血清HBV-DNA陽(yáng)性)，在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）陽(yáng)性最少6個(gè)月，且有血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高的患者所作之研究顯示，本品治療可以產(chǎn)生病毒性緩解（血清HBV-DNA失去）和轉(zhuǎn)氨酶水平復(fù)常。在一些作出應(yīng)答的患者，本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗(yàn)提示當(dāng)本藥與α干擾素聯(lián)用時(shí)可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應(yīng)答率。	用于咽炎、鵝口瘡和口腔潰瘍。
用法用量	本品不應(yīng)作肌注或靜注。它應(yīng)使用隨盒的1.0ml注射用水溶解后馬上皮下注射。劑量可遵醫(yī)囑使用。慢性乙型肝炎本品治療慢乙肝的推薦量是每針1.6mg皮下注射每周二次，兩劑量大約相隔3-4日。治療應(yīng)連續(xù)6個(gè)月（52針）期間不可中斷。假如本品是與α干擾素聯(lián)合使用，應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項(xiàng)。在聯(lián)合應(yīng)用的臨床試驗(yàn)上，當(dāng)兩藥物在同一天使用時(shí)，本品一般是早上給藥而干擾素是在晚上給藥。作為免疫損害病者的疫苗增強(qiáng)劑本品作為病毒性疫苗增強(qiáng)劑使用，推薦劑量是1.6mg皮下注射，每周二次，每次相隔3至4天，療程應(yīng)持續(xù)4周（共8針），第一針應(yīng)在接種疫苗后馬上給予。醫(yī)師決定是否教導(dǎo)病人自行注射。	口含，一次1～2片，每隔2～3小時(shí)含服1次。
副作用	??1.對(duì)本品的成份過(guò)敏者禁用。2.正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。	對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
禁忌
成分	慢性乙型肝炎本品是用來(lái)治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復(fù)制(血清HBV-DNA陽(yáng)性)，在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）陽(yáng)性最少6個(gè)月，且有血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高的患者所作之研究顯示，本品治療可以產(chǎn)生病毒性緩解（血清HBV-DNA失去）和轉(zhuǎn)氨酶水平復(fù)常。在一些作出應(yīng)答的患者，本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗(yàn)提示當(dāng)本藥與α干擾素聯(lián)用時(shí)可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應(yīng)答率。	用于咽炎、鵝口瘡和口腔潰瘍。
藥理作用	胸腺法新的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性乙肝患者接受本品治療時(shí)，可能出現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）水平暫時(shí)波動(dòng)至基礎(chǔ)值兩倍以上,此時(shí)通常應(yīng)繼續(xù)使用,除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。	偶見過(guò)敏反應(yīng)。
注意事項(xiàng)	.當(dāng)用來(lái)治療慢性乙肝時(shí)，肝功能試驗(yàn)，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應(yīng)在治療期間作定期評(píng)估，治療完畢后應(yīng)檢測(cè)乙肝e抗原(HBeAg)、表面抗原（HBsAg）、HBV-DNA和ALT酶，亦應(yīng)在治療完畢后2、4和6個(gè)月檢測(cè)，因?yàn)椴∪丝赡茉谥委熗戤吅箅S訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。2．本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。如患者自行在醫(yī)院外使用，應(yīng)注意注射器具的消毒和處理。	1.連續(xù)使用本品3日后，若癥狀未緩解應(yīng)停藥就醫(yī)。2.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。4.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。5.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。