吲哚美辛呋喃唑酮栓

甲苯咪唑片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含吲哚美辛75mg，呋喃唑酮100mg。

活性成份：甲苯咪唑。

湖北四環(huán)制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20103672

國藥準(zhǔn)字H61022952

各種內(nèi)痔、外痔、混合痔、肛門發(fā)炎腫脹、瘺管、肛裂、肛腸手術(shù)后的止痛和消除尿潴留。

用于治療蟯蟲、蛔蟲、鞭蟲、十二指腸鉤蟲、糞類圓線蟲和絳蟲單獨(dú)感染及混合感染。

臨睡前或大便后取塑料指套一只，套在食指上，取出栓劑，持栓劑下端，塞入肛門。1次1粒，一天1~2次

1.用法：口服。2.用量：(1)蟯蟲病：單劑1片。此病易感染，最好在用藥2周和4...

1.青光眼患者。2.對(duì)本品及組分過敏者。3.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。4.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。5.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。6.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。7.重度心力衰竭患者

1.臨床研究數(shù)據(jù)：對(duì)39個(gè)臨床研究中使用本品治療胃腸道單獨(dú)或合型寄生蟲感染的6276名受試者的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)，在這些研究中，均未出現(xiàn)發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)，發(fā)生率＜1%的不良反應(yīng)有：胃腸道反應(yīng)，包括腹部不適、腹瀉及胃腸氣脹；皮膚和皮下組織反應(yīng)，包括皮疹。2.上市后數(shù)據(jù)：按照發(fā)生頻率：十分常見（＞1/10）；常見（＞1/100，＜1/10）；少見（＞1/1000，＜1/100）；罕見（＞1/10000，＜1/1000）；十分罕見（＜1/10000），包括個(gè)別病例，對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行排序。上市后患者自發(fā)報(bào)告中的出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：(1)血液及淋巴系統(tǒng)：十分罕見：中性粒細(xì)胞減少癥。(2)免疫系統(tǒng)：十分罕見：過敏反應(yīng)，包括過敏及類過敏反應(yīng)。(3)神經(jīng)系統(tǒng)：十分罕見：嬰兒驚厥。(4)胃腸道：十分罕見：腹痛。(5)肝膽：十分罕見：肝炎和肝功能檢查異常。(6)皮膚及皮下組織：十分罕見：中毒性表皮壞死融解、史-約綜合癥、皮疹、血管性水腫、蕁麻疹、脫發(fā)。

各種內(nèi)痔、外痔、混合痔、肛門發(fā)炎腫脹、瘺管、肛裂、肛腸手術(shù)后的止痛和消除尿潴留。

用于治療蟯蟲、蛔蟲、鞭蟲、十二指腸鉤蟲、糞類圓線蟲和絳蟲單獨(dú)感染及混合感染。

本品是苯并咪唑的衍生物，該類藥物對(duì)蟲體的β-微管蛋白有很強(qiáng)的親和力，在很低濃度下就能與之結(jié)合，從而抑制微管的聚合，引起蟲體表皮或腸細(xì)胞的消失，降低消化作用和減少營養(yǎng)物質(zhì)如葡萄糖的吸收，導(dǎo)致蟲體的死亡。本藥也可抑制線粒體內(nèi)延胡索酸還原酶，減少葡萄糖的轉(zhuǎn)運(yùn)，并使氧化磷酸化解偶聯(lián)，從而影響ATP的產(chǎn)生。本藥對(duì)成蟲及蟲卵均有作用。

1.如本品稍有變形變軟不影響療效，可冷卻后使用；天氣寒冷時(shí)可稍沾溫水后使用。2.前列腺肥大者慎用。3.心臟病、高血壓、心動(dòng)過速、胃腸道阻滯性疾病患者慎用。4.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。5.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。6.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。7.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類時(shí)間的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。8.和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓病狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs）,包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。9.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。10.NSAIDs，包括本品可能引起的致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反映，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其它征象時(shí)，應(yīng)停用本品。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用

1.在一項(xiàng)病例對(duì)照研究中，甲苯咪唑與甲硝唑合并使用與史-約綜合癥/中毒性表皮融解壞死（SJS/TEN）的發(fā)生有可能相關(guān)。2.少數(shù)病例特別是蛔蟲感染較嚴(yán)重的病人服藥后可引起蛔蟲游走，造成腹痛或吐蛔蟲，甚至引起窒息，此時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。3.對(duì)診斷的干擾：本藥可使用丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性及血尿素氮增高。4.肝腎功能不全者慎用。5.除習(xí)慣性便秘者外，不需服腹瀉藥。6.請(qǐng)將本品置于兒童不易拿到處。