吲哚美辛呋喃唑酮栓

聚乙二醇4000散

本品為復方制劑，其組份為：每粒含吲哚美辛75mg，呋喃唑酮100mg。

本品主要成份為聚乙二醇4000，為環氧乙烷和水宿聚而成的混合物。輔料為山梨糖醇。

湖北四環制藥有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國藥準字H20103672

注冊證號H20171247

各種內痔、外痔、混合痔、肛門發炎腫脹、瘺管、肛裂、肛腸手術后的止痛和消除尿潴留。

成人及8歲以上兒童(包括8歲)便秘的癥狀治療。兒童應為短期治療，最長療程不應超過3個月。

臨睡前或大便后取塑料指套一只，套在食指上，取出栓劑，持栓劑下端，塞入肛門。1次1粒，一天1~2次

成人和8歲以上兒童(包括8歲)每次1袋，每天1～2次，或每天2袋，一次頓服。每袋內容物溶于一杯水中后服用。

1.青光眼患者。2.對本品及組分過敏者。3.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。4.禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。5.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。6.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。7.重度心力衰竭患者

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：動物研究未證實本藥有致畸或胎兒毒性作用。目前尚無孕婦使用本品的安全性方面的臨床研究資料。因此，孕婦使用本品應慎重，需在醫生指導下使用。2.哺乳期婦女：沒有資料顯示本品能夠進入母乳。本品極少被吸收，因此可以在哺乳期服用。兒童用藥：在國外，有已經發表的8歲以下兒童使用本品的療效及安全性的循證醫學報告。國內目前尚無8歲以下兒童使用本品的安全性研究報道。老年用藥：尚無老年患者使用聚乙二醇4000的經驗。

各種內痔、外痔、混合痔、肛門發炎腫脹、瘺管、肛裂、肛腸手術后的止痛和消除尿潴留。

成人及8歲以上兒童(包括8歲)便秘的癥狀治療。兒童應為短期治療，最長療程不應超過3個月。

1.如本品稍有變形變軟不影響療效，可冷卻后使用；天氣寒冷時可稍沾溫水后使用。2.前列腺肥大者慎用。3.心臟病、高血壓、心動過速、胃腸道阻滯性疾病患者慎用。4.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。5.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。6.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。7.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類時間的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。8.和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓病狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs）,包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。9.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。10.NSAIDs，包括本品可能引起的致命的、嚴重的皮膚不良反映，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其它征象時，應停用本品。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腸道潰瘍或穿孔患者禁用；3. 嚴重炎癥性腸病患者禁用；4. 腸梗阻患者禁用；5. 對本品過敏者禁用。