安乃近片

地氯雷他定干混懸劑

安乃近其化學名為[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-23-二氫-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸鈉鹽—水合物

本品主藥成分為地氯雷他定。

遠大醫藥(中國)有限公司

海南普利制藥有限公司

國藥準字H42021303

國藥準字H20041111

用于高熱時的解熱也可用于頭痛偏頭痛肌肉痛關節痛痛經等本品亦有較強的抗風濕作用可用于急性風濕性關節炎但因本品有可能引起嚴重的不良反應很少在風濕性疾病中應用

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服 成人常用量：一次0.5～1g需要時服1次最多一日3次小兒：按體重一次10～...

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

本品對胃腸道的刺激雖較小但可引起以下各種不良反應：1 血液方面可引起粒細胞缺乏癥發生率約1.1%急性起病重者有致命危險亦可引起自身免疫性溶血性貧血血小板減少性紫癜再生障礙性貧血等；2 皮膚方面可引起蕁麻疹滲出性紅斑等過敏性表現嚴重者可發生剝脫性皮炎表皮松解癥等；3 個別病例可發生過敏性休克甚至導致死亡

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

用于高熱時的解熱也可用于頭痛偏頭痛肌肉痛關節痛痛經等本品亦有較強的抗風濕作用可用于急性風濕性關節炎但因本品有可能引起嚴重的不良反應很少在風濕性疾病中應用

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

詳見說明書。

1 本品與阿司匹林有交叉過敏反應。2 本品一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。3 本品用藥超過1周時應定期檢查血象，一旦發生粒細胞減少，應立即停藥。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。