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磷酸苯丙哌林片
磷酸苯丙哌林片

磷酸苯丙哌林片

非處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:磷酸苯丙哌林片

批準文號:國藥準字H22021882

生產(chǎn)企業(yè): 長春長紅制藥有限公司

功能主治:雙重鎮(zhèn)咳藥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
磷酸苯丙哌林片
磷酸苯丙哌林片
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

本品每片含主要成份磷酸苯丙哌林26.4毫克(相當于20毫克苯丙哌林)。輔料為:淀粉、羥丙基纖維素、硬脂酸鎂。

本品主要成份為吉非替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

長春長紅制藥有限公司

揚子江藥業(yè)集團有限公司

批準文號

國藥準字H22021882

國藥準字H20203219

說明
作用與功效

雙重鎮(zhèn)咳藥。

本品適用于治療表皮生長因子受體酪氨酸激酶(EGFRTK)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

用法用量

口服,每次1-2片,一日3次。

本品的推薦劑量為250mg,(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。如果漏服本品一次,應在患者記起后盡快服用。如果距離下次服藥時間不足12小時,則患者不應再服用漏服的藥物。患者不可為了彌補漏服的劑量而服用加倍的劑量(一次服用兩倍劑量)當不能整個片劑給藥時,例如患者只能吞咽液體,可將片劑分散于水中。片劑應分散于半杯飲用水中(非碳酸飲料)無需壓碎,攪拌至完全分散(約需15分鐘),即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子,飲下洗液。也可通過鼻胃管給子該藥液。無需因下述情況不同調(diào)整給藥劑量:年齡,體重,性別,種族,腎功能,因肝轉(zhuǎn)移而引起的中至重度肝功能損害。劑量調(diào)整:當患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應時,可通過短期暫停治療(最多14天)解決,隨后恢復每天250mg的劑量(見【不良反應】)。兒童中使用前尚無本品用于兒童或青少年患者安全性與療效的資料,故不推薦使用。

副作用

尚不明確。

己知對該活性物質(zhì)或該產(chǎn)品任一賦形劑有嚴重過敏反應者。

禁忌

成分

雙重鎮(zhèn)咳藥。

本品適用于治療表皮生長因子受體酪氨酸激酶(EGFRTK)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

藥理作用

偶有口干、胃部燒灼感、頭暈、嗜睡、食欲不振、乏力及藥疹等。

最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個月內(nèi),通常是可逆性的。大藥10%的患者出現(xiàn)嚴重的藥物不良反應(按照美國國立癌癥研究所【NCI】通用毒性評價標準【CTC】3或4級)。因ADR停止治療的患者有約3%。表1中列出了相關不良反應發(fā)生頻率的分類,這些數(shù)據(jù)來自I期臨床試驗ISEL、INTEREST和IPASS的匯總數(shù)據(jù)集(2462例吉非替尼治療的患者)。頻率的分類沒有考慮對照組報告的不良事件發(fā)生率,也未考慮研究者判斷的與試驗藥物相關性。與實驗室檢查異常相關的不良反應的發(fā)生率,是基于相關的化驗指標與基線相比變化程度達到或超過2個CTC級別的患者。各身體系統(tǒng)發(fā)生的不良反應按發(fā)生頻率以降序排列(十分常見:≥10%;常見:1%且<10%;偶見;20.1%且<1%;罕見:≥0.01%且<0.1%;十分罕見:<0.01%)。其余詳見說明書。

注意事項

1.本品僅有止咳作用,如應用一周癥狀無明顯好轉(zhuǎn),請即咨詢醫(yī)師或藥師。2.對本品過敏者禁用。3.孕婦慎用。4.服用時需整片吞服,切勿嚼碎,以免引起口腔麻木。5.本藥無祛痰作用,如咯痰癥狀明顯,不宜使用。6.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

當考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的線治療時,推薦對所有患者的腫瘤組織進行EGFR突變檢測。如果腫瘤標本不可評估,則可使用從血液(血漿)標本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)。只能使用經(jīng)論證可用于測定腫瘤或ctDNA的EGFR突變狀態(tài)的檢測方法,檢測方法須穩(wěn)定、可靠并且靈敏,以避免出現(xiàn)假陰性或假陽性的測定結(jié)果。間質(zhì)性肺病:觀察到接受本品治療的患者發(fā)生間質(zhì)性肺病,可急性發(fā)作,有死亡病例報告(見【不良反應】)。如果患者呼吸道癥狀惡化,如呼吸困難,咳嗽,發(fā)熱,應中斷本品治療,立即進行檢查。當證實有間質(zhì)性肺病時,應停止使用本品,并對患者進行相應的治療。一項在日本進行的流行病學病例對照研究中,對接受本品或化療的3159名非小細胞肺癌患者進行為期12周的隨訪,確定了以下出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風險因素(不考慮患者接受的本品還是化療);吸煙,較差的體力狀態(tài)(PS≥2),在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%,距非小細胞肺癌診斷時間較短(<6個月),原有間質(zhì)性肺炎,年齡較大(≥55歲),伴有心臟疾病。兩治療組中發(fā)展為ILD的患者,如具有以下危險因素則死亡率增加:吸煙、在CT掃描上正常肺組織減少≤50%、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥65歲),病灶與胸膜粘連(≥50%)。肝毒性:已觀察到肝功能檢查異常(包括丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高,天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高,膽紅素升高)

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