氫溴酸右美沙芬糖漿

硫酸特布他林霧化吸入用溶液

本每毫升含氫溴酸右美沙芬15毫克，輔料為蔗糖、苯甲酸鈉、枸緣酸、奶油香精、水。

本品活性成份為硫酸特布他林化學名稱：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羥基苯甲醇硫酸鹽(2∶1)化學結構式：分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4分子量：548.66

拜耳醫藥保健有限公司啟東分公司

AstraZeneca AB

國藥準字H10940241

注冊證號H20140108

用于干咳，包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支氣管炎等引起的咳嗽。

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

口服。12歲以上兒童及成人：一次10-20毫升，一日3次。12歲以下兒童詳見說明書。

劑量應個體化。只能通過霧化器給藥。無需稀釋設備。成人及20kg以上兒童:經霧化器吸入1個小瓶即5mg(2ml)的藥液，可以每日給藥3次。20kg以下的兒童:經霧化器吸入半個小瓶即2.5mg(1ml)的藥液。每日最多可給藥4次。給藥控制:因為患者的霧化吸入技術經常不正確，因此應當定期檢查患者的霧化吸入技術。使用硫酸特布他林霧化液方法:握住單劑量小瓶，使瓶口向上，擰動瓶蓋以開啟瓶蓋(見附圖)。將小瓶中溶液擠入霧化器貯液器中。本品可在霧化器中穩定存放24小時。開封后，其中的單劑量藥液應在3個月內使用。

耳和內耳迷路異常：眩暈，胃腸道異常：惡心、嘔吐、腹部不適，噯氣、貪欲缺乏、便秘：神經系統異常：頭早、頭痛、嗜睡、易激動、困倦、疲勞、肌張力障礙；精神異常：當使用推薦劑量時，可能出現視幻覺和意識模糊。當藥物過量時，觀察到了更為嚴重的不良反應：皮膚和皮下組織異常：皮疹、尊麻疹、癌癢、紅斑、過敏性皮炎等皮膚過敏反應。停藥后上述反應可自行消失。免疫系統異常：具有相應的實驗室和臨床表現的過敏反應和超敏反應包括哮端綜合癥、可能影響皮膚、呼吸道、青腸道和心血管系統的輕至中度反應，包括皮疹、尊麻疹、水腫、癌癢、心肺容迫等癥狀：過量可引起神志不清，支氣管痙字，呼吸抑制。

不良反應的程度和劑量相關。在使用推薦劑量時全身的不良反應的發生率低。大多數不良反應報告是擬交感神經胺類的特性反應，一般在用藥1-2周后逐漸消退。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦懷孕期用藥無已知危險，但仍建議懷孕的前三個月慎用。曾有報道指出，孕婦采用β2受體激動劑治療后的早產新生兒發生一過性的低血糖癥。哺乳期特布他林可隨乳汁分泌，但在治療劑量時不會對乳兒產生不良影響。兒童用藥：參見【用法用量】。老年用藥：同成人。

用于干咳，包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支氣管炎等引起的咳嗽。

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

本品為中樞性鎮咳藥，可抑制延腦咳嗽中樞而產生鎮咳作用，其鎮咳作用與可待 因相等或稍強，長期服用無依賴性和耐受性。

1.用藥7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 2.6歲以下兒童應在醫師指導下使用。 3.兒童過量服藥可能導致嚴重不良事件，服藥過量或出現嚴重不良事件請立即就醫。 4.不得超出推薦劑量或推薦使用時間，因為此類濫用會產生藥物心理依賴性風險以及顯著的中樞神經系統不良事件。 5.孕婦慎用。 6.痰多患者、肝腎功能不全患者慎用。 7.肝酶活性(CYP2D6多態性)的特定遺傳變異可能會導致右美沙芬的代謝受損。在這些患者中，右美沙芬的排泄可能會減弱，可能需要降低劑量，因此有肝酶活性(CYP2D6多態性)的特定遺傳變異患者使用本品請咨詢醫生。 8.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 9.服藥時應避免同時飲酒精飲料、葡萄柚汁。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.兒童必須在成人監護下使用。 14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

嚴重的心血管疾病、未得到控制的甲狀腺毒癥、未經治療的低鉀血癥及易患窄角性青光眼的患者應謹慎使用。 博利康尼可能會產生心血管影響，一些來自于上市后數據和已發表文獻的證據表明，心肌缺血的出現與β激動劑有關。對于那些正在接受博利康尼治療的患有嚴重心臟疾病（如缺血性心臟疾病。心律失常或嚴重心力衰竭）的患者，如果他們出現胸痛或其他心臟疾病惡化的癥狀，應被警告立即就醫，應當注意對例如呼吸困難和胸痛等癥狀的評估，因為呼吸系統疾病或心臟病都可引起這些癥狀。 β2受體激動劑可能會引起低鉀血癥，當本品與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿劑合用及缺氧都可能加重低鉀血癥。因此，對高危患者應監測血清鉀的濃度，特別是在用高劑量硫酸特布他林治療嚴重哮喘時。 β2受體激動劑可引起高血糖，建議對伴有糖尿病的患者在開始使用特布他林時應監測血糖。 應告知患者，如果原先有效的劑量不再產生相同的緩解作用，則應咨詢醫生。這可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治療。 對18個月以下的兒童的治療可能并不總有良好的效果。 急性治療哮喘可能致氧分壓進一步降低。在一些病例，有報道在眼部曾單用過異丙托銨噴霧劑或聯合使用腎上腺素β2受體激動劑的患者發生