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非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:氫溴酸右美沙芬糖漿

批準文號:國藥準字H10940241

生產企業: 拜耳醫藥保健有限公司啟東分公司

功能主治:用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支氣管炎等引起的咳嗽。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
氫溴酸右美沙芬糖漿
氫溴酸右美沙芬糖漿
鹽酸氮卓斯汀片
鹽酸氮卓斯汀片
主要成分

本每毫升含氫溴酸右美沙芬15毫克,輔料為蔗糖、苯甲酸鈉、枸緣酸、奶油香精、水。

?化學名稱:4-(4-氯苯甲基)-2-(六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2,3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式:C22H24N3OCl·HCl? ?分子量:418.4 ?

生產企業

拜耳醫藥保健有限公司啟東分公司

貴州云峰藥業有限公司

批準文號

國藥準字H10940241

國藥準字H20041030

說明
作用與功效

用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支氣管炎等引起的咳嗽。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

用法用量

口服。12歲以上兒童及成人:一次10-20毫升,一日3次。12歲以下兒童詳見說明書。

口服,一次2mg(一次1片),一日2次,早飯1小時服用一次,晚上臨睡前服用一次,...

副作用

耳和內耳迷路異常:眩暈,胃腸道異常:惡心、嘔吐、腹部不適,噯氣、貪欲缺乏、便秘:神經系統異常:頭早、頭痛、嗜睡、易激動、困倦、疲勞、肌張力障礙;精神異常:當使用推薦劑量時,可能出現視幻覺和意識模糊。當藥物過量時,觀察到了更為嚴重的不良反應:皮膚和皮下組織異常:皮疹、尊麻疹、癌癢、紅斑、過敏性皮炎等皮膚過敏反應。停藥后上述反應可自行消失。免疫系統異常:具有相應的實驗室和臨床表現的過敏反應和超敏反應包括哮端綜合癥、可能影響皮膚、呼吸道、青腸道和心血管系統的輕至中度反應,包括皮疹、尊麻疹、水腫、癌癢、心肺容迫等癥狀:過量可引起神志不清,支氣管痙字,呼吸抑制。

未發現鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好,一般能自然緩解,不需特別處理。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數據尚不充分,因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝,但由于乳汁是藥物代謝途徑之一,因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥:尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數據。 老年用藥:超過60歲患者的臨床用藥病例數較少,無法得出有效結論。但60以上的患者用藥后發生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

成分

用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支氣管炎等引起的咳嗽。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

藥理作用

本品為中樞性鎮咳藥,可抑制延腦咳嗽中樞而產生鎮咳作用,其鎮咳作用與可待 因相等或稍強,長期服用無依賴性和耐受性。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑,具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發現遺傳毒性。 生殖毒性:大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時,大鼠的動情周期延長,交配活動及懷孕數量減少,黃體數及胚胎植入數降低,但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天,顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外觀及骨骼異常)。大鼠口服30mg/kg/天,發現骨化延遲(掌骨未發育),第14肋骨的發生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流產和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性:大鼠和小鼠口服鹽酸氮?斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天,連續24個月,未發現致癌性。

注意事項

1.用藥7天,癥狀未緩解,請咨詢醫師或藥師。 2.6歲以下兒童應在醫師指導下使用。 3.兒童過量服藥可能導致嚴重不良事件,服藥過量或出現嚴重不良事件請立即就醫。 4.不得超出推薦劑量或推薦使用時間,因為此類濫用會產生藥物心理依賴性風險以及顯著的中樞神經系統不良事件。 5.孕婦慎用。 6.痰多患者、肝腎功能不全患者慎用。 7.肝酶活性(CYP2D6多態性)的特定遺傳變異可能會導致右美沙芬的代謝受損。在這些患者中,右美沙芬的排泄可能會減弱,可能需要降低劑量,因此有肝酶活性(CYP2D6多態性)的特定遺傳變異患者使用本品請咨詢醫生。 8.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 9.服藥時應避免同時飲酒精飲料、葡萄柚汁。 10.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 11.本品性狀發生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.兒童必須在成人監護下使用。 14.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者,用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業等精神集中的工作;用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方,如被兒童誤服用,請立即與專業醫生聯系;在沒有醫生指導下,請勿同時服用其它抗組胺藥;飲酒或服用其他神經中樞系統抑制藥物時應避免服用本品;妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。

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