厄貝沙坦氫氯噻嗪片

馬來酸左氨氯地平片

本品為復方制劑，其組份為：每片含厄貝沙坦150mg，氫氯噻嗪12.5mg。

本品主要成份為：馬來酸左氨氯地平片

浙江愛諾生物藥業股份有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20133185

國藥準字H20030690

治療原發性高血壓，該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

1.高血壓病。可單獨或與其他藥物合并使用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨或與其他藥物合并使用。

本品每日1次，空腹或進餐時使用。詳情見說明書。

1.治療高血壓的初始劑量為2.5mg,每日一次，最大劑量為5mg,每日一次，虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為1.25mg，每日一次；此劑量也可為原使用其他抗高血壓藥物治療需加本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7~14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量為5mg/日。2.治療心絞痛的初始劑量為2.5～5mg(1-2片)，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為5mg(2片)/日。

對本品活性成分或其中的任何賦形劑成份過敏或對其他磺胺衍生物過敏者禁用；懷孕的第4至第9個月；哺乳期；無尿患者禁用。

常見的不良反應：自主神經系統：潮紅；全身：疲勞；細血管，一般性：水腫；中樞盒外周神經系統：眩暈，頭痛；胃腸道：腹痛。惡心；心率/心律：心悸；心理性：嗜睡。在臨床試驗中為發現與本品相關的臨床實驗室檢查異常。上市后觀察到的較少見不良反應有：低血壓，暈厥；中樞和外周神經系統；肌張力高，感覺減退/感覺異常，周圍神經病變，震顫；內分泌：乳腺增生；胃腸道：排便習慣改變，消化不良(包括胃炎)，牙齦增生，胰腺炎，嘔吐；代謝性/營養性：高血糖；肌肉骨骼：關節痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛；血小板/出血/凝血；紫癜，血小板減少性紫癜；心理性：陽痿，失眠，態度改變；呼吸系統：咳嗽，呼吸困難；皮膚/附件：脫發，皮膚變色；特殊感覺：味覺錯亂，耳鳴；泌尿系統：尿頻；血管(心外的)：血管炎；視覺：視力障礙；白細胞/網狀內皮系統：白細胞減少。過敏反應罕見，包括瘙癢癥，皮疹，血管性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉氨酶升高的報道(通常與膽汁淤積相一致)。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關。但在多數情況下，因果關系尚未確定。與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良反應也有不少報道，但事件難以與基礎疾病的自然病程

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的額哺乳期婦女應終止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童的資料。老年用藥：本品血藥濃度的高峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量，但開始宜用較小劑量，在逐漸增量為妥。

治療原發性高血壓，該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

1.高血壓病。可單獨或與其他藥物合并使用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨或與其他藥物合并使用。

包括頭暈，惡心，嘔吐，排尿異常，疲勞。

1、不能用于血容量不足的患者（如服用大劑量利尿劑治療的患者），開始治療前應糾正血容量不足和鈉的缺失。2、腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑制的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。對嚴重腎功能不全（肌酐清除率≤30Ml／min）或肝功能不全的患者不推薦使用本品。3、肝功能不全、老年患者使用本品時不需調節劑量。4、厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。5、欣寶維樂厄貝沙坦氫氯噻嗪片可以和其它抗高血壓藥物聯合服用。

1.警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療后增加劑量時出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2.因本品的擴血管作用是逐漸產生的，故服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其他外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎，在對非缺血引起心衰的病人進行的長期、安慰劑對照研究中，雖然心衰惡化的發生率與安慰劑相比無明顯異常，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此使用本品應謹慎。 5.腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。