氨碘肽滴眼液

妥布霉素滴眼液

本品系采用豬全眼球和甲狀腺經胰酶和霉菌蛋白酶水解提取而成的生化制劑，含有機碘和谷氨酸、胱氨酸、甘氨酸、天氨酸、冬氨酸、賴氨酸等十八種氨基酸、多肽、核苷酸和多種微量元素等。每支中含有甲狀腺特有的有機化合碘為0.125－0.20mg。

活性成份:妥布霉素。

杭州國光藥業股份有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H33022084

注冊證號H20140811

本品用于早期老年性白內障，玻璃體渾濁等眼病的治療。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

滴眼。一次1滴，一日3次。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1.對本品特異過敏者禁用。2.眼部有嚴重炎癥或潰瘍者應禁用。3.與汞制劑無論是內服或眼用均應禁用。因二藥配伍使用后可產生對角膜有強烈腐蝕性的二碘化汞。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于早期老年性白內障，玻璃體渾濁等眼病的治療。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

少數病例滴眼后有局部刺激感和（或）結膜囊分泌物增多，一般在繼續用藥過程中癥狀會減退或消失。極少數特異性過敏體質的患者使用本品后可能出現結膜、眼瞼充血和嚴重不適感。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1.患者應嚴格遵照本說明書規定的用法和用量，切勿過量使用。2.如用藥后有持續性結膜充血或刺痛不適感，應停藥就診。3.眼部有慢性炎癥使用本藥或合并使用其他藥物，請咨詢醫生。4.甲狀腺機能亢進者和低血壓或其他內分泌紊亂者慎用。5.本品開啟使用后要避免污染，如發現藥液渾濁，切勿再用。用畢后密閉存放與陰涼避光處。6.為維持療效，本品宜長期使用。7.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。