康爾貝寧(硫酸沙丁胺醇口腔崩解片)

鹽酸氮卓斯汀片

0.6mg(相當(dāng)于沙丁胺醇0.5mg)

?化學(xué)名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

重慶康刻爾制藥有限公司

貴州云峰藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041375

國藥準(zhǔn)字H20041030

本品用于防治支氣管哮喘、喘息性急、慢性支氣管炎、慢阻肺和肺心病患者的支氣管痙攣。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

放入口腔內(nèi)崩解后，隨唾液咽下，不需飲水，不需咀嚼；也可放于水中分散后口服飲用，每次1-2片，每日3次。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時(shí)服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

對本品或其他腎上腺素受體激動(dòng)劑過敏者禁用。

未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少，無法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似 。

本品用于防治支氣管哮喘、喘息性急、慢性支氣管炎、慢阻肺和肺心病患者的支氣管痙攣。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

常見肌肉震顫，亦可見惡心、心率加快或心律失常。偶見有頭暈、頭昏、頭痛、目眩、口舌發(fā)干、心煩、血壓升高、失眠、嘔吐、顏面潮紅等。 （詳見說明書）

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、DNA損傷修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞正向突變試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)及大鼠骨髓染色體畸變試驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時(shí)，大鼠的動(dòng)情周期延長，交配活動(dòng)及懷孕數(shù)量減少，黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發(fā)現(xiàn)骨化延遲（掌骨未發(fā)育），第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關(guān)性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續(xù)24個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)致癌性。

1.本品僅有支氣管擴(kuò)張作用，作用持續(xù)時(shí)間約4小時(shí)，不能過量使用，哮喘癥狀持續(xù)不能緩解者要及時(shí)找醫(yī)師診治。 2.孕婦禁用。哺乳期婦女慎用。 3.高血壓，冠狀動(dòng)脈供血不足，心功能不全，糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)等患者慎用。 4.久用本品易產(chǎn)生耐受性，使藥效降低。此時(shí)患者對腎上腺素等擴(kuò)張支氣管作用的藥物也同樣產(chǎn)生耐受性，使支氣管痙攣不易緩解，哮喘加重。5.對本品及其他腎上腺素受體激動(dòng)劑過敏者禁用。 6.一般應(yīng)用3日后癥狀仍不見緩解時(shí)，應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢。 7.兒童必須在醫(yī)師診治、處方后并在成人的監(jiān)護(hù)下使用。

使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進(jìn)行駕駛車輛、操作機(jī)器和高空作業(yè)等精神集中的工作；用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系；在沒有醫(yī)生指導(dǎo)下，請勿同時(shí)服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時(shí)應(yīng)避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。