平克亞欣(替米沙坦片)

單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(I)

本品主要成分為替米沙坦。

本品主要成份為單硝酸異山梨酯。

重慶康刻爾制藥有限公司

遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051911

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040026

用于原發(fā)性高血壓的治療。

預(yù)防及長(zhǎng)期治療心絞痛；與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭；本品不能用于治療急性心絞痛發(fā)作。

1.成人：應(yīng)個(gè)體化給藥，常用初始劑量為1片，本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時(shí)，應(yīng)對(duì)此予以考慮。 2.腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過(guò)血液透析消除。 3.肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應(yīng)超過(guò)1片。 4.老年人：服用本品不需調(diào)整劑量。 5.兒童和青少年：對(duì)于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

除非另開(kāi)處方，每日一粒(40mg)，每日一次。在特殊的情況下，劑量可增至每次一粒(40mg)，每日二次。

1.對(duì)本品活性成分及任一種賦形劑成分過(guò)敏者。 2.妊娠中末期及哺乳者。 3.膽道阻塞性疾病患者。 4.嚴(yán)重肝功能不全患者。 5.嚴(yán)重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示單硝酸異山梨酯對(duì)胚胎沒(méi)有損害作用，但由于沒(méi)有足夠的孕婦及哺乳期婦女的用藥經(jīng)驗(yàn)，用藥時(shí)，應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊。兒童用藥：尚無(wú)兒童患者用藥經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：老年患者對(duì)本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

用于原發(fā)性高血壓的治療。

預(yù)防及長(zhǎng)期治療心絞痛；與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭；本品不能用于治療急性心絞痛發(fā)作。

在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發(fā)生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發(fā)生和劑量無(wú)相關(guān)性，與患者性別、年齡和種族亦無(wú)關(guān)。不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為：非常常見(jiàn)(>1/10)；常見(jiàn)(>1/100，<1/10)；少見(jiàn)(>1/1000，<1/100)；罕見(jiàn)(>1/10000，<1/1000)；非常罕見(jiàn)(<1/10000)不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為：非常常見(jiàn)(>1/10)；常見(jiàn)(>1/100，<1/10)；少見(jiàn)(>1/1000，>1/100)；罕見(jiàn)(>1/10000，>1/1000)；非常罕見(jiàn)(>1/10000)。 1.全身反應(yīng)。常見(jiàn)：后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少見(jiàn)：視覺(jué)異常、多汗。 2.中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：常見(jiàn)：眩暈。 3.胃腸道系統(tǒng)：常見(jiàn)：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。少見(jiàn)：視覺(jué)異常、多汗。 4.肌肉骨骼系統(tǒng)：常見(jiàn)：關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。 5.神經(jīng)系統(tǒng)：少見(jiàn)：焦慮。 6.呼吸系統(tǒng)：常見(jiàn)：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。 7.皮膚和附件系統(tǒng)：常見(jiàn)：皮膚異常如濕疹。 8.另外，自替米沙坦上市后，個(gè)別病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、呼吸困難、嗜酸粒細(xì)胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似，極少數(shù)病例報(bào)道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻癥和其它相關(guān)不良反應(yīng)

1.肝功能不全：本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功能障礙的患者，因?yàn)樘婷咨程菇^大部分通過(guò)膽汁排泄，而這些患者對(duì)本品的清除率可能降低。本品應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者。 2.腎血管性高血壓：對(duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單例功能腎腎動(dòng)脈狹窄的病例，使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物其導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)性增高。 3.腎功能不全和腎移植患者：本品不得用于嚴(yán)重腎功能不全患者(肌酸酐清除率<30ml/min，參見(jiàn)禁忌癥)。對(duì)于腎功能不全的患者，使用本品期間，應(yīng)定期檢測(cè)血鉀水平及血肌酐值。尚無(wú)新近進(jìn)行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。 4.血容量不足患者：對(duì)于因使用強(qiáng)利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過(guò)低的患者，服用本品，特別是初次服用后，可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平。 5.與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關(guān)的其它情況：對(duì)于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人(如嚴(yán)重充血性心力衰竭或包括腎動(dòng)脈狹窄的腎臟疾病的患者)，使用可影響該系統(tǒng)。

1. 低血壓患者慎用；2. 避免與西地那非同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)血壓；5. 避免突然停藥。