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平克亞欣(替米沙坦片)
平克亞欣(替米沙坦片)

平克亞欣(替米沙坦片)

處方藥 非醫保

通用名稱:平克亞欣(替米沙坦片)

批準文號:國藥準字H20051911

生產企業: 重慶康刻爾制藥有限公司

功能主治:用于原發性高血壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
平克亞欣(替米沙坦片)
平克亞欣(替米沙坦片)
吲達帕胺片
吲達帕胺片
主要成分

本品主要成分為替米沙坦。

本品主要成份為吲達帕胺。化學名稱:N-(2-甲基-2,3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。分子式:C16H16CIN3O3S分子量:365.83

生產企業

重慶康刻爾制藥有限公司

遠大醫藥(中國)有限公司

批準文號

國藥準字H20051911

國藥準字H20065259

說明
作用與功效

用于原發性高血壓的治療。

原發性高血壓。

用法用量

1.成人:應個體化給藥,常用初始劑量為1片,本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時,應對此予以考慮。 2.腎功能不全的病人:輕或中度腎功能損害的病人,服用本品不需調整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。 3.肝功能不全的病人:輕或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不應超過1片。 4.老年人:服用本品不需調整劑量。 5.兒童和青少年:對于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數據尚未建立。

口服。一次一片。每日一次,最好早晨服用。口服劑量每天不應超過2.5mg(1片)(因增加劑量不會提高療效,而會增加副作用)。

副作用

1.對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者。 2.妊娠中末期及哺乳者。 3.膽道阻塞性疾病患者。 4.嚴重肝功能不全患者。 5.嚴重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)。

大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性,故可以采用最低有效劑量來減少不良反應。低血鉀和鉀離子缺乏,在高危患者情況更嚴重(參見注意事項)。在以2.5mg劑量的吲達帕胺進行的臨床試驗中,4至6周后,可以觀察到某些病例的血鉀含量降低,25%的患者血鉀含量小于3.4mmo1/L,10%的患者血鉀含量小于3.2mmo1/L,12周后,血鉀平均下降0.4mmo1/L。低血鈉癥和血容量減少,由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時伴有氯的缺失,可能會引發繼發性代償性代謝性堿中毒;此種情況發生率很低,程度也輕。治療中血尿酸和血糖含量增加:對于痛風和糖尿病患者,要更加注意仔細考慮應用這些利尿劑的適應癥(參見藥效學特征)。血液學事件,非常罕見:血小板減少癥,白細胞減少癥,粒細胞缺乏癥,骨髓發育不全,溶血性貧血。高血鈣癥:極為罕見。對于肝功能不全的患者,有可能誘發肝性腦病/(參見禁忌癥和注意事項)。過敏反應,尤其是皮膚過敏反應,有過敏和哮喘病史的個體更易發生。斑丘疹、紫癜,可能會加重已有的急性系統性紅斑狼瘡。惡心、便秘、眩暈、疲勞、感覺異常、頭痛、口干,這些癥狀很少發生,并且隨著劑量的減少大部分癥狀能減輕。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:利尿藥能引起胎兒胎盤缺血,造成胎兒營養不良。一般認為,懷孕婦女應避免服用噻嗪及其相關的利尿藥,并且不采用此類利尿藥治療妊娠期出現的生理性水腫。由于缺乏有關藥物進入母乳的研究資料,服藥的母親應避免哺乳。兒童用藥:缺乏兒科患者應用本品的研究資料。老年用藥:老年患者對降壓作用與電解質改變較敏感,應用本品時需注意監測。

成分

用于原發性高血壓的治療。

原發性高血壓。

藥理作用

在安慰劑對照試驗中,替米沙坦(41.4%)的不良事件總發生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發生和劑量無相關性,與患者性別、年齡和種族亦無關。不良反應按發生頻率分為:非常常見(>1/10);常見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);非常罕見(<1/10000)不良反應按發生頻率分為:非常常見(>1/10);常見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,>1/100);罕見(>1/10000,>1/1000);非常罕見(>1/10000)。 1.全身反應。常見:后背痛(如坐骨神經痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少見:視覺異常、多汗。 2.中樞和外周神經系統:常見:眩暈。 3.胃腸道系統:常見:腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。少見:視覺異常、多汗。 4.肌肉骨骼系統:常見:關節痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。 5.神經系統:少見:焦慮。 6.呼吸系統:常見:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。 7.皮膚和附件系統:常見:皮膚異常如濕疹。 8.另外,自替米沙坦上市后,個別病例報告發生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似,極少數病例報道出現血管性水腫、蕁麻癥和其它相關不良反應

注意事項

1.肝功能不全:本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功能障礙的患者,因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄,而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應慎用于輕中度肝功能不全患者。 2.腎血管性高血壓:對于雙側腎動脈狹窄或單例功能腎腎動脈狹窄的病例,使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物其導致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。 3.腎功能不全和腎移植患者:本品不得用于嚴重腎功能不全患者(肌酸酐清除率<30ml/min,參見禁忌癥)。對于腎功能不全的患者,使用本品期間,應定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進行腎移植后短期內的患者使用本品的資料。 4.血容量不足患者:對于因使用強利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者,服用本品,特別是初次服用后,可能導致癥狀性低血壓。因而,在使用本品之前,應先糾正血鈉及血容量水平。 5.與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統有關的其它情況:對于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的病人(如嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的腎臟疾病的患者),使用可影響該系統。

警告:對有肝病患者,噻嗪類利尿藥和噻嗪類相關藥會導致肝性腦病。在這種情況下,應立即停止服用利尿藥。注意事項: 1.血鈉:在治療開始之前必須測定血鈉含量,隨后定期檢測。任何利尿劑治療都可能引起低血鈉,有時產生嚴重后果。由于低血鈉在早期是無癥狀的,因此必須定期檢測。對于一些高危病人,如老年人和肝硬化病人,應更頻繁地定期檢測血鈉含量(參考不良反應和藥物過量)。 2.血鉀:噻嗪類及其有關的利尿劑的主要危險是引起缺鉀和低鉀血癥。對某些高危患者,如:老年人和/或營養不良和/或服用多種藥物的患者、肝硬化合并浮腫和腹水的患者、冠心病和心衰患者等,必須預防低鉀血癥(血鉀含量<3.5mmo1/L)的危險。因為在這些情況下,低鉀血癥增加洋地黃制劑的心臟毒性和心律失常的危險性。心電圖中長QT間期的患者,無論是先天性還是醫源性的,用此藥都有一定危險。低鉀血癥(和心動過緩)都是嚴重心律失常,尤其是有致命危險的扭轉性室速的誘發因素。上述所有情況都需要經常地檢測血鉀含量。當開始服藥后,第一周內就必須進行血鉀測定,檢測到低鉀血癥應予以糾正。 3.血鈣:噻嗪類利尿藥可能降低尿鈣排泄量,造成輕微并且短暫的血鈣含量增加。血鈣

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