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格列齊特膠囊
格列齊特膠囊

格列齊特膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:格列齊特膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20023872

生產(chǎn)企業(yè): 重慶康刻爾制藥有限公司

功能主治:本品用于Ⅱ型糖尿病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
格列齊特膠囊
格列齊特膠囊
鹽酸吡格列酮口腔崩解片
鹽酸吡格列酮口腔崩解片
主要成分

主要成份格列齊特。

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶康刻爾制藥有限公司

廣東逸舒制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20023872

國藥準(zhǔn)字H20080303

說明
作用與功效

本品用于Ⅱ型糖尿病。

對(duì)于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

用法用量

口服,開始用量40~80mg,一日1~2次,以后根據(jù)血糖水平調(diào)整至每日80mg~240mg,分2~3次服用,待血糖控制后,每日改服維持量。老年病人酌減。

本品為口腔崩解片,使用時(shí)將藥物置于舌面,不需用水或只需少量水,也無需咀嚼,迅速崩解后,借吞咽動(dòng)作入胃起效。鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次,服藥與進(jìn)食無關(guān)。 糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。治療反應(yīng)用HbA1c評(píng)價(jià)更理想,與單用FBG相比,它是評(píng)價(jià)長期血糖控制的更好指標(biāo)。HbA1c反映了過去2到3個(gè)月的血糖情況。臨床應(yīng)用時(shí),我們建議,除非血糖控制變差,患者的鹽酸吡格列酮治療應(yīng)足夠長(3個(gè)月),以評(píng)價(jià)HbA1c的改變。

副作用

1.嚴(yán)重肝,腎功能不全者禁用。 2.磺脲藥過敏者禁用。

鹽酸吡格列酮禁用于對(duì)本品以及本品中任何成分過敏的病人。

禁忌

成分

本品用于Ⅱ型糖尿病。

對(duì)于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

藥理作用

偶有輕度惡心,嘔吐,上腹痛,便秘,腹瀉,紅斑,蕁麻疹,血小板減少,粒性白細(xì)胞減少,貧血等,大多數(shù)于停藥后消失。

在世界范圍內(nèi)的臨床試驗(yàn)中,超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療.在美國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療,超過1100名病人療程達(dá)6個(gè)月或以上,超過450名病人療程達(dá)1年或更久.表-1顯示了以鹽酸吡格列酮單藥治療(劑量7.5毫克,15毫克,30毫克,45毫克,1次/日),安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中,總體不良反應(yīng)發(fā)生率及其類型.表-1安慰劑對(duì)照的鹽酸吡格列酮單藥治療臨床研究:鹽酸吡格列酮治療病人中報(bào)道率達(dá)到5%的不良反應(yīng)(病人百分比)鹽酸吡格列酮與磺脲(N=373),二甲雙胍(N=168)或胰島素(N=379例)合用時(shí),臨床不良反應(yīng)類型與鹽酸吡格列酮單藥治療相仿,唯一例外是與胰島素合用時(shí),水腫發(fā)生率增加(吡格列酮:15%,安慰劑:7%).由于不良反應(yīng)(除高糖血癥外)退出臨床試驗(yàn)的發(fā)生率,安慰劑組(2.8%)與鹽酸吡格列酮組(3.3%)相仿.與磺脲或胰島素合用時(shí),曾有病人出現(xiàn)輕至中度的低血糖.與一磺脲類藥物合用時(shí),安慰劑組病人低血糖發(fā)生率為1%,鹽酸吡格列酮組為2%.與胰島素合用時(shí),安慰劑組病人低血糖發(fā)生率為5%,15毫克鹽酸吡格列酮組為8%,30毫克鹽酸吡格列酮組為15%(參見[注意事項(xiàng)],一般,低血糖癥)。

注意事項(xiàng)

1.Ⅱ型糖尿病患者在發(fā)生感染﹑外傷﹑手術(shù)等應(yīng)激情況下及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時(shí),應(yīng)改用胰島素治療。 2.不適用于Ⅰ型糖尿病患者。 3.與非甾體抗炎藥(特別是水楊酸鹽)﹑磺胺類抗菌藥﹑雙香豆素類抗凝藥﹑單胺氧化酶抑制劑﹑β-受體阻斷劑﹑苯二氮?類﹑四環(huán)素﹑氯霉素﹑雙環(huán)己乙哌啶﹑氯貝丁酯﹑乙醇等藥合用時(shí),劑量應(yīng)減少,以免發(fā)生低血糖反應(yīng)。 4.與抗凝血藥合用時(shí),應(yīng)經(jīng)常做有關(guān)凝血檢查。 5.本品劑量過大﹑進(jìn)食過少或劇烈運(yùn)動(dòng)時(shí),應(yīng)注意防止低血糖反應(yīng)。

1.鑒于鹽酸吡格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發(fā)揮作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。2.本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時(shí),患者有發(fā)生低血糖的危險(xiǎn),必要時(shí)可減少合用藥物的劑量。3.排卵:本品同其他噻唑烷二酮類藥物一樣,可使伴有胰島素抵抗的絕經(jīng)前期或無排卵型婦女恢復(fù)排卵。隨著胰島素敏感性的改善,女性患者如不注意避孕,則有妊娠的可能。4.雖然臨床前研究發(fā)現(xiàn)本品可致激素水平失調(diào)(見致癌性、致突變性和對(duì)生育能力影響章節(jié)),但此改變的。

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