噻托溴銨吸入粉霧劑

康威迪克(洛索洛芬鈉膠囊)

噻托溴銨。化學(xué)名稱：6β，7β-環(huán)氧-3α-[2-羥基-2,2-雙(2-噻吩基）乙酰氧基]-8,8-二甲基-1αΗ，5αΗ-托烷基溴化物。分子式： C19H22BrNO4S2；分子量：472.42。

本品主要成分為洛索洛芬鈉。其化學(xué)名稱為2-[4-(2-氧代環(huán)戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物，分子式為C15H17NaO32H2O，分子量為304.32。

南昌弘益藥業(yè)有限公司

山東威高藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130110

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050915

本品為抗膽堿支氣管擴(kuò)張藥，適用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

本品用于：1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合征；2.手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎；3.下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。

本品的推薦劑量為每日一次，每次應(yīng)用Helioeast?粉霧吸入器吸入給藥裝置吸入...

口服，不宜空腹服藥：1.用于適應(yīng)癥1或2時(shí)，成人一次60mg（1粒），一日3次。出現(xiàn)癥狀時(shí)，可1次口服60～120mg（1～2粒），應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減或遵醫(yī)囑；2.用于適應(yīng)癥3時(shí)，成人一次頓服60mg（1粒），應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減。但原則上一日2次，每日最大劑量不超過180mg（3粒）或遵醫(yī)囑。

詳見說明書。

以下病癥的患者禁止使用：1.消化性潰瘍患者；2.嚴(yán)重血液異常患者；3.嚴(yán)重肝損傷患者；4.嚴(yán)重腎損害患者；5.嚴(yán)重心功能衰竭患者；6.對(duì)本品有過敏癥既往史患者；7.阿司匹林哮喘或有其既往史患者；妊娠晚期婦女。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.沒有關(guān)于妊娠狀態(tài)下應(yīng)用噻托溴銨的臨床資料。動(dòng)物試驗(yàn)研究顯示出與母體相關(guān)的生殖毒性。 ?2.沒有關(guān)于哺乳期婦女使用噻托溴銨的資料。根據(jù)對(duì)哺乳期嚙齒動(dòng)物的研究，少量的噻托溴銨可分泌至乳汁中。 ?因此，本品不應(yīng)用于妊娠或哺乳期婦女，除非預(yù)期的利益超過可能對(duì)未出生的胎兒或嬰兒帶來的危險(xiǎn)。 兒童用藥：尚沒有兒科患者應(yīng)用噻托溴銨的經(jīng)驗(yàn)，因此年齡小于18歲的患者不推薦使用本品。 老年用藥：老年患者可以按推薦劑量使用本品。

本品為抗膽堿支氣管擴(kuò)張藥，適用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

本品用于：1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合征；2.手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎；3.下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。

詳見說明書。

尚不明確

詳見說明書。

下述患者慎重用藥：有消化性潰瘍既往史患者（會(huì)使?jié)儚?fù)發(fā)）。長(zhǎng)期給非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑引起消化性潰瘍的患者，有必要長(zhǎng)期使用本品且用米索前列醇進(jìn)行治療的患者（米索前列醇可以使非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥引起的消化性潰瘍加重，因此連續(xù)使用本品時(shí)，應(yīng)充分觀察經(jīng)過并慎重給藥）。血液異常或有其既往史患者（易引起溶血性貧血等副作用）。肝損傷或有其既往史患者（會(huì)使肝損傷惡化或復(fù)發(fā)）。腎損害或有其既往史患者（含引起浮腫、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用）。心功能異常患者。有過敏癥既往史患者。支氣管哮喘患者（會(huì)使病情惡化）。高齡者注意以下事項(xiàng)：應(yīng)注意抗炎鎮(zhèn)痛藥的治療，是對(duì)癥療法而不是病因療法。本品用于對(duì)慢性疾患（類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)病）時(shí)，應(yīng)以下事項(xiàng)考慮：長(zhǎng)期用藥時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行臨床檢驗(yàn)（尿檢查、血液檢查及肝功能檢查等），若出現(xiàn)異常應(yīng)減量或暫停使用并進(jìn)行相應(yīng)處理；還應(yīng)考慮藥物療法以外的治療方法。本品用于急性疾患時(shí)，應(yīng)考慮以下事項(xiàng)：注意須按急性炎癥、疼痛及發(fā)熱程度而給藥；原則上避免長(zhǎng)期使用同一藥物；若有病因療法，則應(yīng)采用。充分觀察患者癥狀，注意不良反應(yīng)的發(fā)生。有時(shí)會(huì)出現(xiàn)過度降低體溫、虛脫及四肢發(fā)涼等，因此對(duì)伴有高熱的高齡者或合并消耗性疾患的患者，應(yīng)充分注意觀察給藥后患者的狀態(tài)。本品有可能掩蓋感染癥，故用于由于感染引起的炎癥時(shí)，應(yīng)合用適當(dāng)抗菌藥并注意觀察，慎重給藥。避免與其它消炎鎮(zhèn)痛劑合用。高齡者尤應(yīng)注意不良反應(yīng)的發(fā)生，應(yīng)以最小劑量慎重給藥。