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纈沙坦氫氯噻嗪膠囊
纈沙坦氫氯噻嗪膠囊

纈沙坦氫氯噻嗪膠囊

處方藥 非醫保

通用名稱:纈沙坦氫氯噻嗪膠囊

批準文號:國藥準字H20080097

生產企業: 重慶康刻爾制藥有限公司

功能主治:?本品用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕~中度原發性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
纈沙坦氫氯噻嗪膠囊
纈沙坦氫氯噻嗪膠囊
培哚普利叔丁胺片
培哚普利叔丁胺片
主要成分

本品為纈沙坦與氫氯噻嗪復方制劑。

本品主要成份為培哚普利叔丁胺鹽。

生產企業

重慶康刻爾制藥有限公司

上藥東英(江蘇)藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20080097

國藥準字H20093504

說明
作用與功效

?本品用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕~中度原發性高血壓。

高血壓與充血性心力衰竭。

用法用量

當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時,用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發生低血鉀時,可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一粒,每日一次,在服藥2-4周內可達到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進餐時間無關。對于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人,不需要調整劑量。

培哚普利片必須飯前服用,因為食物改變其活性代謝產物培哚普利拉的生物利用度。 培哚普利每天服用一次。 原發性高血壓: 1. 無水鈉丟失或腎衰(即正常情況下): 有效劑量為4mg/天,早晨一次服用。根據療效,劑量可于三至四周內逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要,可合并使用排鉀利尿劑以進一步降低血壓。 2. 已使用利尿劑治療的高血壓患者: (1)開始治療之前三天,停止服用利尿劑。如果必要,以后可以再次加服利尿劑。 (2)或由2mg 開始治療,并根據降壓效果調整劑量。 在治療之前和治療開始的最初15 天內,建議監測血肌酐和血鉀水平。 3. 老年人(參閱:注意事項) 由小劑量(2mg/天,早晨服藥)開始治療,如果必要,一個月之后,增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常并非是由于年齡而造成,必要時可以根據病人的腎功能狀況調整劑量(參閱:下表)。 肌酐清除率能精確顯示老年人的腎臟功能,肌酐清除率是根據血肌酐并用年齡,體重和性別修正,用Cockroft公式計算:clcr=(140-年齡)體重(kg)/0.814血肌酐(mml/l)。該公式適用于成年男性,女性則乘以0.85 予以修正。 4.

副作用

對本品中的任一成分或磺胺衍生物過敏。妊娠(見妊娠和哺乳)。嚴重的肝臟衰竭,膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴重的腎臟衰竭(肌酐清除率難治性低鉀血癥、低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥(痛風或尿酸結石病史)。

臨床副作用: 1.頭痛,疲倦,眩暈,情緒或睡眠紊亂,痛性痙攣 2.體位性或非體位性低血壓(參閱:注意事項) 3.少數病例皮疹4.胃痛,厭食,惡心,腹痛,味覺障礙 5.已報道干咳與服用ACE抑制劑有關,其特點為持續性,但停藥后干咳消失。如有上述情況,應考慮這種癥狀可能是由藥物引起的。 6.極少見:血管神經性水腫(奎根水腫)(參閱:警告) 對實驗室指標的影響: 1.血尿素和血肌酐中度升高,停止治療后可恢復。這種升高多見于合并腎動脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎衰患者。 2.在腎小球腎病患者,ACE抑制劑可引起蛋白尿。 3.高血鉀,通常為一過性。 4.已報道貧血(參閱:注意事項)發生于服用ACE抑制劑治療的特殊病人(腎移植,血液透析)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物試驗無致畸報道,但是,在幾種物種發現有胚胎毒性。由于缺乏藥物進入母乳的資料,母乳喂養的母親禁止服用培哚普利。兒童用藥:兒童使用培哚普利的安全性和療效尚未確定。老年用藥:開始治療之前,應檢查腎功能和血鉀(參閱:用法用量)。起始劑量應根據血壓變化進行調整,在有水鈉丟失的病例則更應謹慎,以免引起血壓突然下降。

成分

?本品用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕~中度原發性高血壓。

高血壓與充血性心力衰竭。

藥理作用

在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯合應用,報道的不良事件如下:中樞神經系統常見(>5%):頭痛(10.8%;安慰劑17.2%),眩暈。偶見(5-0.1%):乏力,抑郁。上呼吸道偶見(5-0.1%):咳嗽,鼻炎,鼻竇炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。胃腸道偶見(5-0.1%):惡心,腹瀉,消化不良,腹痛。下尿道偶見(5-0.1%):尿頻,尿道感染。肌肉骨骼系統偶見(5-0.1%):手臂或腿疼痛,關節炎,肌痛,扭傷和拉傷,肌肉痙攣。其它偶見(5-0.1%):無力,胸痛,虛弱,病毒感染,視覺障礙,結膜炎。臨床對照試驗發現,纈沙坦組、ACEI組中性粒細胞減少的發生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽紅素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%,ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。偶見肝功能指標升高。對原發性高血壓患者接受纈沙坦治療來說,不需要特別監測實驗室指標。

注意事項

血清電解質變化與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加血鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。因而應當定期監測血鉀水平。噻嗪類利尿劑與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關。噻嗪類藥物可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。鈉和/或血容量不足極少數情況下,在嚴重缺鈉和或血容量不足患者(如大劑量應用利尿劑),開始給予本品治療時可能出現癥狀性低血壓。在開始應用本品治療前,應糾正低鈉和/或血容量不足。如發生低血壓,應該讓患者仰臥,必要時可以給予生理鹽水。血壓穩定后可以恢復治療。腎動脈狹窄在單側或雙側腎動脈狹窄或孤立

1. 咳嗽 已經報道服用ACE抑制劑的患者發生干咳。其特點是持續性和停藥后消失。如果發生,應考慮該癥狀是由藥物引起的。如果使用ACE 抑制劑治療是必須的,則治療可以繼續。 2. 肝衰竭 極少數情況下,ACEI與膽汁淤積性黃疸有關,并可進展為突發性肝壞死和死亡,這一癥狀的發生機制尚不清楚。接受ACEI治療的患者如出現黃疸或明顯的肝臟酶升高,應停用ACEI并接受適當的醫療隨訪。 3. 引起低血壓和/或腎衰的危險性(在心衰,水鈉丟失等病例) 顯著刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統,特別是在嚴重水鈉丟失(嚴格無鹽飲食或長期利尿劑治療)、治療前低血壓、腎動脈狹窄、充血性心力衰竭或肝硬化合并水腫和腹水的患者。 由于ACE抑制劑阻斷該系統,在首次給藥后、以及在治療開始后的最初兩周,可引起血壓突然下降和/或血肌酐升高(反映功能性腎衰,在某些病例表現為急性腎衰)。這種情況很罕見且出現的時間不定。 在所有這些情況下,應逐漸增加劑量(參閱:用法用量)。 4. 老年人 開始治療之前,應檢查腎功能和血鉀(參閱:用法用量)。起始劑量應根據血壓變化進行調整,在有水鈉丟失的病例則更應謹慎,以免引起血壓突然下降。 5.

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