伏立康唑片

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：伏立康唑片

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20150052

生產(chǎn)企業(yè)： Pfizer Italia S.r.l.

功能主治：本品是一種廣譜的三唑類(lèi)抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下：1.治療侵襲性曲霉病。2.治療對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。3.治療由足放線(xiàn)病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進(jìn)行性的、可能威脅生命的感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	伏立康唑片	克霉唑乳膏
主要成分	主要成份：伏立康唑。	本品每克含主要成分克霉唑0.01克。
生產(chǎn)企業(yè)	Pfizer Italia S.r.l.	安徽新和成皖南藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20150052	國(guó)藥準(zhǔn)字H34022473
說(shuō)明
作用與功效	本品是一種廣譜的三唑類(lèi)抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下：1.治療侵襲性曲霉病。2.治療對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。3.治療由足放線(xiàn)病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進(jìn)行性的、可能威脅生命的感染。	用于單純皰疹或帶狀皰疹感染。
用法用量	成人用藥:口服給藥，首次給藥時(shí)第一天均應(yīng)給予負(fù)荷劑量，以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩(wěn)態(tài)濃度。由于口服片劑的生物利用度很高(96%)，所以在有臨床指征時(shí)靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換(其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。	外用，一日2次，涂患處，并輕揉片刻。療程1～2周。
副作用	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	尚不明確。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：目前伏立康唑在孕婦中的應(yīng)用尚無(wú)足夠資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品有生殖毒性(參見(jiàn)臨床前安全性資料)，但對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)性尚未確定。伏立康唑不宜用于孕婦，除非對(duì)母親的益處顯著大于對(duì)胎兒的潛在毒性。育齡期婦女：育齡期婦女應(yīng)用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。哺乳期婦女尚無(wú)伏立康唑在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大于弊，否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。兒童用藥：伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲霉病患者22例，分別給予伏立康唑的維持劑量，即每12小時(shí)1次，每次4mg/kg，12例(55%)患者治療有效。在治療研究中，對(duì)伏立康唑在青少年中的藥代動(dòng)力學(xué)特性研究的很少。老年用藥：在多劑量給藥的治療研究中，≥65歲的患者占9.2%，≥75歲的患者占1.8%。在一項(xiàng)健康志愿者中進(jìn)行的研究顯示，老年男性的總暴露量(AUC)和血藥峰濃度(Cmax)較年輕男性為高。對(duì)10項(xiàng)伏立康唑治療研究中552例患者的藥代動(dòng)力學(xué)資料進(jìn)行分析，結(jié)果顯示靜脈滴注或口服伏立康唑后，老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80%-90%。但是，總的安	兒童注意事項(xiàng)：小兒外用本品未發(fā)現(xiàn)特殊性。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1．妊娠末期3個(gè)月陰道給予克霉唑,未發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒有不良影響.但在小鼠和大鼠研究中,按體重50～120mg/kg口服克霉唑,可見(jiàn)胚胎毒性,但未發(fā)現(xiàn)有致畸變作用.因此孕婦應(yīng)慎用。2．哺乳期婦女外用本品,克霉唑可分泌入乳汁,因此哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。老人注意事項(xiàng)：老年患者外用本品未發(fā)現(xiàn)特殊性。
成分	本品是一種廣譜的三唑類(lèi)抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下：1.治療侵襲性曲霉病。2.治療對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。3.治療由足放線(xiàn)病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進(jìn)行性的、可能威脅生命的感染。	用于單純皰疹或帶狀皰疹感染。
藥理作用		本品為嘌呤核苷類(lèi)抗病素藥。其作用機(jī)制是干擾病毒DNA多聚酶而抑制病毒的復(fù)制，對(duì)單純皰疹病、水痘帶狀皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等具抑制作用。
注意事項(xiàng)	1. 可能引起視覺(jué)改變，駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎；2. 可能影響肝功能，定期監(jiān)測(cè)肝功能；3. 可能引起心律失常，有心臟疾病史患者應(yīng)慎用；4. 可能與某些藥物相互作用，使用前咨詢(xún)醫(yī)生；5. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。	1對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2切忌口服，并避免接觸眼睛。 3涂布部位如有燒灼感、局部發(fā)紅、瘙癢時(shí)，應(yīng)停止用藥，并向醫(yī)師咨詢(xún)。 4當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 6請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。