注射用胸腺五肽

復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊

本品主要成份為人工合成的胸腺五肽。

本品為復(fù)方制劑，其組分為L-谷氨酰胺、人參、甘草（蜜炙）、白術(shù)、茯苓。

廣州萬正藥業(yè)有限公司

地奧集團(tuán)成都藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20056715

國藥準(zhǔn)字H51023598

本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 國內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內(nèi)尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料： （1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 （2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 （3）某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。 （4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 （5）腫瘤的輔助治療。

用于各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂．如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎；亦可促進(jìn)創(chuàng)傷或術(shù)后腸道功能的恢復(fù)。

肌肉注射或皮下注射。0.5mg/kg體重，每周三次，用藥3~6周。參考源自意大利的文獻(xiàn)資料，本品每天可以用50mg劑量。注：（1）、試生產(chǎn)期間使用本品請遵醫(yī)囑。（2）、國內(nèi)尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性的資料。

飯前口服。腸道功能紊亂和非感染性腹瀉：一日3次，一次2～3粒。治療1周后癥狀可能...

對本品成份有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠期間及哺乳期間的母子有毒副作用，但仍建議孕婦及哺乳期婦女慎用。

本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 國內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內(nèi)尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料： （1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 （2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 （3）某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。 （4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 （5）腫瘤的輔助治療。

用于各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂．如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎；亦可促進(jìn)創(chuàng)傷或術(shù)后腸道功能的恢復(fù)。

（1）個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

1.藥理：動物試驗表明：本品可改善腸道的吸收、分泌及運(yùn)動功能：增強(qiáng)腸黏膜屏障功能，阻止或減少腸內(nèi)細(xì)菌及毒素入血；促進(jìn)受損腸黏膜的修復(fù)及功能重建。 2.毒理：急性毒性試驗，用一級小白鼠，一日內(nèi)連續(xù)灌胃2次，用藥劑量相當(dāng)于人日用量的489倍，連續(xù)觀察7天，均未發(fā)現(xiàn)異常和1例動物死亡。長期毒性試驗，SD大鼠每日灌胃給藥，用藥劑量相當(dāng)于人日用量的99倍，每周7天，連續(xù)9周，各項檢查指標(biāo)均無異常發(fā)現(xiàn)。

（1）本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應(yīng)使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。（2）乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者慎用。

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。