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注射用胸腺五肽
注射用胸腺五肽

注射用胸腺五肽

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用胸腺五肽

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20056715

生產(chǎn)企業(yè): 廣州萬正藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于:惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 國內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者,但國內(nèi)尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料: (1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細(xì)胞免疫功能減退。 (2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)。 (4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 (5)腫瘤的輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用胸腺五肽
注射用胸腺五肽
羥基脲片
羥基脲片
主要成分

本品主要成份為人工合成的胸腺五肽。

化學(xué)名稱為:羥基脲。

生產(chǎn)企業(yè)

廣州萬正藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20056715

國藥準(zhǔn)字H37021289

說明
作用與功效

本品適用于:惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 國內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者,但國內(nèi)尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料: (1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細(xì)胞免疫功能減退。 (2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)。 (4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 (5)腫瘤的輔助治療。

1、慢性粒細(xì)胞白血病(CML)有效,并可用于對馬利蘭耐藥的CML; 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效,與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

用法用量

肌肉注射或皮下注射。0.5mg/kg體重,每周三次,用藥3~6周。參考源自意大利的文獻(xiàn)資料,本品每天可以用50mg劑量。注:(1)、試生產(chǎn)期間使用本品請遵醫(yī)囑。(2)、國內(nèi)尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性的資料。

口服,CML每日20~60mg/kg,每周兩次,6周為一療程;頭頸癌、宮頸鱗癌等...

副作用

對本品成份有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。

1、骨髓抑制為劑量限制性毒性,可致白細(xì)胞和血小板減少,停藥后1~2周可恢復(fù); 2、有時出現(xiàn)胃腸道反應(yīng),尚有致睪丸萎縮和致畸胎的服道; 3、偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā),亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報道,重復(fù)給藥時可再出現(xiàn)。 4.國外有報道,在骨髓增殖異常的病人中,使用羥基脲出現(xiàn)了皮膚血管毒性反應(yīng),包括血管潰瘍和血管壞死,報道出現(xiàn)血管毒性的病人大多數(shù)曾經(jīng)或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發(fā)生血管潰瘍或者壞死,應(yīng)當(dāng)停止用藥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能,孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥:老年患者對本品敏感,腎功能可能較差,故服用本品時應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

成分

本品適用于:惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 國內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者,但國內(nèi)尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料: (1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細(xì)胞免疫功能減退。 (2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)。 (4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 (5)腫瘤的輔助治療。

1、慢性粒細(xì)胞白血病(CML)有效,并可用于對馬利蘭耐藥的CML; 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效,與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

藥理作用

(1)個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。(2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。

是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑,可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸,干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成,選擇性地阻礙DNA合成,對RNA及蛋白質(zhì)合成無阻斷作用。周期特異性藥,S期細(xì)胞敏感。

注意事項

(1)本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應(yīng)使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。(2)乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。(3)18歲以下患者慎用。

服用本品可使患者免疫機能受到抑制,故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗,一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應(yīng)適當(dāng)增加液體的攝入量,以增加尿量及尿酸的排泄。定期監(jiān)測白細(xì)胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 下列情況應(yīng)慎用:嚴(yán)重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風(fēng)、尿酸鹽結(jié)石史等。 對羥基脲的處理過程應(yīng)謹(jǐn)慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應(yīng)當(dāng)戴上一次性手套,且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊(片)前后都要洗手。該藥應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離兒童。

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