注射用胸腺肽

艾普拉唑腸溶片

本品主要成份為：胸腺α1及其他小分子多肽。配有甘露醇和亞硫酸氫鈉制成的凍干品。

主要組成成分：艾普拉唑。

廣州萬正藥業(yè)有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20003656

國藥準字H20070256

用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細胞免疫功能低下的疾病

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

皮下或肌內(nèi)注射：一次10-20mg，一日1次或遵醫(yī)囑。溶于2ml滅菌注射用水或0.9％氯化鈉注射液。 靜脈滴注：一次20-80mg，一日1次或遵醫(yī)囑。溶于500ml0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液。 常用肌內(nèi)注射，劑量視兒童年齡、體重和病情而定。如對胸腺發(fā)育不全癥患兒，每天1mg/kg，癥狀改善后， 改維持量為每周1mg/kg，可長期應用作替代性治療，治療8個月至12歲小兒反復呼吸道感染，每隔日1次，每 次5mg，1個月后改為1周2次，每次5mg。治療期間如遇發(fā)熱、呼吸道感染，在抗細菌抗病毒治療的同時療程繼 續(xù)，3個月為1療程，或遵醫(yī)囑。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1、皮內(nèi)敏感試驗陽性反應者禁用。 2、對本品過敏者禁用。

在國內(nèi)臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區(qū)別。

用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細胞免疫功能低下的疾病

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

尚未見不良反應報道。

詳見說明書。

1.對于過敏體質(zhì)者，注射前或治療終止后再用藥時，需做皮內(nèi)敏感試驗（配成25μg/ml的溶液， 皮內(nèi)注射0.1ml），陽性反應者禁用。 2.本品溶解后，如出現(xiàn)混濁或絮狀沉淀物等異常變化，禁止使用。 3、當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。