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再晟(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ))
再晟(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ))

再晟(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ))

處方藥 非醫保

通用名稱:再晟(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ))

批準文號:國藥準字H10980081

生產企業: 華裕(無錫)制藥有限公司

功能主治:用于預防心絞痛;心肌梗死后持續心絞痛及冠心病的治療;與洋地黃或利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
再晟(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ))
再晟(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ))
纈沙坦氫氯噻嗪膠囊
纈沙坦氫氯噻嗪膠囊
主要成分

主要成分為單硝酸異山梨酯。化學名:1,4:3,6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

本品為纈沙坦與氫氯噻嗪復方制劑。輔料為淀粉、羧甲淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、滑石粉。

生產企業

華裕(無錫)制藥有限公司

辰欣藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H10980081

國藥準字H20051634

說明
作用與功效

用于預防心絞痛;心肌梗死后持續心絞痛及冠心病的治療;與洋地黃或利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕~中度原發性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。

用法用量

除另有醫囑,否則每日一次,每次1粒(50mg),用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對循環不穩定的患者,首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀,也可能產生硝酸鹽性頭痛。可在開始治療時服用非長效制劑-單硝酸異山梨酯(如艾復嚀20mg)早晚各半片以明顯減少上述癥狀

纈沙坦單藥治療的推薦劑量80mg,每天一次。降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg。氫氯噻嗪的有效劑量為每日12.5~50mg,每日一次。為減少劑量非依賴性不良反應,通常只在單藥治療不能達到滿意療效時才考慮聯合用藥。纈沙坦的不良反應通常少見,且與劑量大小無關。氫氯噻嗪的不良反應主要為低鉀血癥,此種不良反應與劑量有關,其劑量非依賴性不良反應主要為胰腺炎。在纈沙坦與氫氯噻嗪聯合用藥過程中,需調整各藥的劑量。當劑量調整滿意后,可用相同劑量的本品替代聯合用藥。劑量調整:每粒本品含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪1。

副作用

1.急性循環衰竭(休克、循環性虛脫)患者禁用。2.嚴重低血壓(收縮壓<90mmHg)患者禁用。3.急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續血流動力學監測的條件下)患者禁用。4.肥厚梗阻型心肌病、縮窄性心包炎或心包填塞患者禁用。5.嚴重貧血、青光眼、顱內壓增高患者禁用。6.對硝基化合物過敏者禁用。

在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯合應用,報道的不良事件如下:中樞神經系統常見(>5%):頭痛(10.8%;安慰劑17.2%),眩暈。偶見(5-0.1%):乏力,抑郁。上呼吸道偶見(5-0.1%):咳嗽,鼻炎,鼻竇炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。胃腸道偶見(5-0.1%):惡心,腹瀉,消化不良,腹痛。下尿道偶見(5-0.1%):尿頻,尿道感染。肌肉骨骼系統偶見(5-0.1%): 手臂或腿疼痛,關節炎,肌痛,扭傷和拉傷,肌肉痙攣。其它偶見(5-0.1%): 無力,胸痛,虛弱,病毒感染,視覺障礙,結膜炎。產品投入市場后,曾出現一些罕見的報道,包括:血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應如血清病、血管炎等。實驗室檢查在使用同產品治療的病人中,5.8% 的病人可觀察到血清鉀降低超過20%,接受安慰劑的病人為3.3%。下面的不良事件與單獨應用纈沙坦有關,而與本品無關。罕見情況下,纈沙坦引起血紅蛋白和紅細胞壓積降低。臨床對照試驗發現,纈沙坦治療組血紅蛋白和紅細胞壓積明顯降低(>20%)的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。臨床對照試驗發現,纈沙

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠的第二和第三個三月期,應用直接作用于RAAS的藥物可導致胎兒傷害和死亡。在人類,胎兒從妊娠的第二個三月期開始出現腎灌注,其腎灌注依賴于RAAS系統的發育,因此在妊娠的第二和第三個三月期應用纈沙坦的風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發現妊娠,應盡快停藥。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化),清除循環中藥物。在子宮內接觸噻嗪類利尿劑,可以引起胎兒或新生兒血小板減少癥及與成人不同的其它不良反應。尚未確定纈沙坦是否可進入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。氫氯噻嗪能通過胎盤屏障、分泌入乳汁。目前尚無對哺乳期婦女的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:關于本品在兒童中治療應用的研究資料尚不足。老年用藥:與青年志愿者相比,一些老年人(>65歲)的纈沙坦濃度稍增高,但無臨床意義。與年輕人相比,老年人氫氯噻嗪的穩態濃度高且系統清除率顯著降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監測。

成分

用于預防心絞痛;心肌梗死后持續心絞痛及冠心病的治療;與洋地黃或利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕~中度原發性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。

藥理作用

1.用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛,通常連續服用數日后,癥狀可消失。2.還可能出現面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。3.偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。

注意事項

1.低充盈壓的急性心肌梗死患者,應避免收縮壓低于90mmHg。2.主動脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用;2.對磺胺類藥物過敏者禁用;3.嚴重肝腎功能不全者慎用;4.定期監測血鉀和肌酐水平;5.駕駛或操作機械時應謹慎。

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