奧利司他膠囊

雙唑泰栓

本品每粒含奧利司他0.12克。輔料為：微晶纖維素、羧甲淀粉納、十二烷基硫酸納、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂。

本品為復(fù)方制劑，每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。

山東新時代藥業(yè)有限公司

國藥集團(tuán)工業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20143119

國藥準(zhǔn)字H31020397

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24的）治療。

用于細(xì)菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及細(xì)菌、真菌、滴蟲混合感染性陰道炎。

成人:餐時或餐后1小時內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

陰道給藥，睡前洗凈雙手，戴上指套，將本品送入陰道深處（后穹窿部），一次1枚，一日1次，連用7日為一個療程，停藥后第一次月經(jīng)凈后再重復(fù)一療程。

1.常見不良反應(yīng)為：油性斑點、胃腸排氣增多、大便緊急感、脂肪(油)性大便、脂肪瀉、大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分患者用藥一段時間后可改善。 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見過敏的報道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測還發(fā)生有胰腺炎的報道。

1.對吡咯類（咪唑類）藥物過敏患者禁用。 2.有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。 3.孕婦禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：本品用于18歲及以上患者。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù)證明65歲及以上人群#便用是否與年輕患者存在差異。

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24的）治療。

用于細(xì)菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及細(xì)菌、真菌、滴蟲混合感染性陰道炎。

奧利司他膠囊是長效和強(qiáng)效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵，使酶失活，而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥并不通過全身吸收發(fā)揮藥效。

偶見皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他粘膜刺激癥狀。因本品可自粘膜吸收，長期大量使用后也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)： 1、可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。 2、其他常見的不良反應(yīng)有： (1)胃腸道反應(yīng)，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。 (2)可逆性粒細(xì)胞減少。 (3)過敏反應(yīng),皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯亂等。 (5)其他有血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

1．第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。 2．不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。 3．服用本品時應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4．使用本品同時應(yīng)注意結(jié)合運動和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。 5．沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6．建議每日服用奧利司他不超過3次。 7．18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。 8．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 12．由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報道，其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動報告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀

1、雙唑泰栓僅供陰道給藥，切忌口服。　　 2、使用雙唑泰栓時應(yīng)避開月經(jīng)期。　　 3、無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。　　 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。　　 5、給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。　　 6、用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事。　　 7、哺乳期婦女應(yīng)用雙唑泰栓時應(yīng)停止哺乳。　　 8、老年人慎用。　　 9、使用中若出現(xiàn)過敏癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。　　 10、肝、腎功能不全者慎用。　　 11、治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。　　 12、使用雙唑泰栓期間不得飲酒或含有酒精的飲料。　 13、對雙唑泰栓過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。　　 14、雙唑泰栓性狀發(fā)生改變時禁止使用。　　 15、請將雙唑泰栓放在兒童不能接觸的地方。