奧利司他膠囊

雙唑泰栓

本品每粒含奧利司他0.12克。輔料為：微晶纖維素、羧甲淀粉納、十二烷基硫酸納、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂。

本品為復(fù)方制劑，每粒含甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。輔料為：石蠟、羊毛脂、吐溫-80、混合脂肪酸甘油酯。

山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

武漢同藥藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143119

國(guó)藥準(zhǔn)字H19994116

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24的）治療。

用于細(xì)菌性陰道炎、霉菌性陰道炎、滴蟲(chóng)性陰道炎以及混合感染性陰道炎。

成人:餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

陰道給藥。一次1枚，每晚1次，連用7日為一療程。

1.常見(jiàn)不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)、胃腸排氣增多、大便緊急感、脂肪(油)性大便、脂肪瀉、大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分患者用藥一段時(shí)間后可改善。 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見(jiàn)不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見(jiàn)的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見(jiàn)過(guò)敏的報(bào)道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏性反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見(jiàn)。上市后監(jiān)測(cè)還發(fā)生有胰腺炎的報(bào)道。

1.對(duì)吡咯類(咪唑類)藥物過(guò)敏患者禁用。 2.有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。 3.孕婦禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：本品用于18歲及以上患者。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù)證明65歲及以上人群#便用是否與年輕患者存在差異。

兒童注意事項(xiàng)： 　　兒童應(yīng)慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦禁用。 老人注意事項(xiàng)： 　　老年人慎用。

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24的）治療。

用于細(xì)菌性陰道炎、霉菌性陰道炎、滴蟲(chóng)性陰道炎以及混合感染性陰道炎。

奧利司他膠囊是長(zhǎng)效和強(qiáng)效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過(guò)與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵，使酶失活，而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥并不通過(guò)全身吸收發(fā)揮藥效。

本品所含甲硝唑?yàn)榭箙捬蹙c抗滴蟲(chóng)藥；克霉唑?yàn)閺V譜抗真菌藥，對(duì)淺表、深部的多種真菌均有抗菌作用，其作用機(jī)制是抑制真菌細(xì)胞膜的合成和影響其代謝過(guò)程；醋酸氯已啶為季銨鹽類陽(yáng)離子表面活性劑，對(duì)革蘭陽(yáng)性細(xì)菌有殺菌作用。三藥合用具有協(xié)同作用，不僅適用于單純真菌、細(xì)菌或滴蟲(chóng)感染，也適用于混合感染。

1．第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。 2．不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算）。 3．服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4．使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。 5．沒(méi)有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效，因此，請(qǐng)按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6．建議每日服用奧利司他不超過(guò)3次。 7．18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。 8．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 12．由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見(jiàn)的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道，其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動(dòng)報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀

　　1.雙唑泰栓僅供陰道給藥，切忌口服; 　　2.使用雙唑泰栓時(shí)應(yīng)避開(kāi)月經(jīng)期; 　　3.無(wú)性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用; 　　4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢; 　　5.給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套; 　　6.用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事; 　　7.哺乳期婦女應(yīng)用雙唑泰栓時(shí)應(yīng)停止哺乳; 　　8.老年人慎用; 　　9.使用中若出現(xiàn)過(guò)敏癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥; 　　10.肝、腎功能不全者慎用; 　　11.治療陰道滴蟲(chóng)病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶; 　　12.使用雙唑泰栓期間不得飲酒或含有酒精的飲料; 　　13.對(duì)雙唑泰栓過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用; 　　14.雙唑泰栓性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用; 　　15.請(qǐng)將雙唑泰栓放在兒童不能接觸的地方; 　　16.如正在使用其他藥品，使用雙唑泰栓前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。