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葡醛內(nèi)酯片
葡醛內(nèi)酯片

葡醛內(nèi)酯片

非處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:葡醛內(nèi)酯片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H14020223

生產(chǎn)企業(yè): 大同市利群藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:用于急慢性肝炎的輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
葡醛內(nèi)酯片
葡醛內(nèi)酯片
恩替卡韋片
恩替卡韋片
主要成分

本品每片含主要成分葡醛內(nèi)酯100毫克,

恩替卡韋,其化學(xué)名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮-水合物。

生產(chǎn)企業(yè)

大同市利群藥業(yè)有限責(zé)任公司

中美上海施貴寶制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H14020223

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080798

說(shuō)明
作用與功效

用于急慢性肝炎的輔助治療。

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙肝的治療。

用法用量

口服。成人一次1-2片,一日3次。5歲以下小兒一次半片;5歲以上一次1片,一日3次。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量:成人和16歲以上青年口服本品,每...

副作用

尚不明確。

對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。 在國(guó)外進(jìn)行的研究中,本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應(yīng)有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。 國(guó)外臨床不良反應(yīng) 表9比較了在4項(xiàng)臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中等強(qiáng)度的不良反應(yīng)和治療過(guò)程中發(fā)生的至少有可能與用藥相關(guān)的臨床不良反應(yīng)作為比較的指標(biāo)。 表9: 四項(xiàng)拉米夫定對(duì)照的試驗(yàn)中,中等強(qiáng)度(2至4級(jí))的臨床不良反應(yīng)a 身體系統(tǒng)/ 初治病人b 拉米夫定治療失效病人c 不良反應(yīng) 恩替卡韋 拉米夫定 恩替卡韋 拉米夫定 0.5mg 100mg 1.0mg 100mg n=679 n=668 n=183 n=190

禁忌

成分

用于急慢性肝炎的輔助治療。

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙肝的治療。

藥理作用

偶有面紅、輕度胃腸不適,減量或停藥后即消失。

注意事項(xiàng)

1.本品為肝病輔助治療藥,第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。2.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。4.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。5.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此,需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。

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